美国食品药品管理局(FDA)批准梅奥诊所的正电子发射断层扫描技术(PET)显像剂胆碱C 11(Choline C 11)注射液用于复发性前列腺癌检测。胆碱C 11注射液静脉给药产生的图像,可帮助确定癌症位置
日前,美国食品药品管理局(FDA)批准梅奥诊所的正电子发射断层扫描技术(PET)显像剂胆碱C 11(Choline C 11)注射液用于复发性前列腺癌检测。胆碱C 11注射液静脉给药产生的图像,可帮助确定癌症位置。
FDA药物评价与研究中心药品评价办公室Ⅳ主任Charles Ganley 说:“在前列腺癌患者的血液检查中,当其他影像学检查为阴性时,胆碱C 11注射液可提供另一种重要的影像学方法,有助于确定癌症位置,为患者和卫生保健专业人士提供了一种安全、有效的诊断选择。”
胆碱C 11的安全性和有效性已通过对98例患者的4项独立研究得到证实。在每项研究中,至少半数经该注射后在PET显像中检出的前列腺癌得到了异常部位组织取样的证实。
除注射部位轻度皮肤反应外,胆碱C 11未见其他副作用。
用药安全是重大的民生和公共安全问题,历来受到政府、媒体和公众的高度关注...[详细]
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