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FDA批准拜耳新药上市 预计销售额达12.5亿美元

时间: 2012-09-28 15:36  来源: 求医网   编辑:

在FDA授予regorafenib快速通道地位仅仅三个月之后,该机构就批准这一药物用于治疗转移性结肠癌。加速程序使得拜耳公司完成了它的快速冲刺。预计这一药物上市后将销售峰值将达到12.5亿美元。

摘要:

  在FDA授予regorafenib快速通道地位仅仅三个月之后,该机构就批准这一药物用于治疗转移性结肠癌。加速程序使得拜耳公司完成了它的快速冲刺。预计这一药物上市后将销售峰值将达到12.5亿美元。

  新批准的药物将被命名为Stivarga。

  拜耳医疗保健有限公司负责人Pamela A. Cyrus表示,这一药物的上市反应了拜耳公司一如既往坚持挑战艰难癌症的承诺。

  regorafenib是一种多激酶遏制剂,被称为“多吉美之子”。这一批准标志着Onyx将获得新的收入,它已经获得了1.6亿美元的前期收入。Onyx和拜耳合作多吉美已有多年,但Onyx称拜耳的科学家正悄悄的开发它们的合作药物。不管怎样,目前双方仍在癌症领域进行合作。

  regorafenib仍需更多的数据来证实其有效性。在今年一月研发人员称regorafenib显著提高了患者的平均生存期,安慰剂组平均生存期仅有5个月,regorafenib治疗组则达到了6.4个月。根据拜耳公司的说法,这一药物带来的副作用包括疲劳、皮肤反应和腹泻

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