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国内存在新药审批进度太慢的问题

时间: 2012-10-15 13:35  来源: 求医网   编辑:

10月10日,中央政府网公布了《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(以下简称《决定》)。

摘要:

  10月10日,中央政府网公布了《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(以下简称《决定》)。其中涉及医疗卫生领域的项目为27条,包括12项取消行政审批项目,4项下放行政审批项目及11条合并审批项目。

  在呼声很高的医改大背景下,关于此次医药卫生的松绑似乎显得尴尬,有评论称“我们医改这么久,始终没有建立起一套医疗服务的评价体系,以及购买医疗服务的具体方案,这才是政府真正要做的,评价医疗服务的价值并且决定购买多少服务,至于医院用什么药、用多少药、招标什么价格,并非医改的重点。”

  记者亦就此27项医疗卫生领域行政审批改革项目采访了多位学者及业内人士,他们普遍认为此次改革,有一定进步,但是仍属“避重就轻”。甚至有专家怀疑部分被取消的行政审批项目是否经过社会风险评估,此次改革会不会“过犹不及”?

  此次《决定》有六条涉及新药:新药试行标准转正审批原由国家食品药品监管局审批,现取消审批;药物临床试验审批、新药证书核发、新药或者已有国家标准的药品生产审批、国产药品再注册、变更研制新药、生产药品已获证明文件及附件中载明事项补充申请审批等五项,则皆被合并至“国产药品注册”项目。

  职业医药投资人姜广策表示,国内存在新药审批进度太慢的问题,此次行政审批环节的调整,会有一定积极作用,但是作用并不大。国内新药审批速度慢,其中虽然有为了安全性起见的考虑,但是药审中心人员严重不足是更大的原因,这一方面加强,才能提高行政审批效率。总体而言,他认为,此次医药领域的行政审批改革,总体来讲作用不是太大。

  医院风险管理、医疗行政管理专家李庆功认为,一般而言,取消、合并或减少不必要的行政审批,不仅节省社会资源(税金),提高社会生产力和生产效率,而且可以减少权钱交易机会。因此,这是值得肯定的政府职责改良方向。 

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