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建立全国儿童药物不良反应监测中心势在必行

时间: 2012-10-31 14:45  来源: 求医网   编辑: 琳琳

目前,我国市场上儿童专用药缺乏,儿童用药普遍“成人化”,用药安全难保证。

摘要:

    目前,我国市场上儿童专用药缺乏,儿童用药普遍“成人化”,用药安全难保证。

  由于目前国内绝大多数药品无适用于儿童的剂型,部分特殊儿童药品甚至供应短缺,因此我国儿童用药几乎都是按照“酌情酌量使用”。这种适当减量的服药方式,不仅家长这么做,很多儿科医生也是如此。儿童药品中给药剂量不准确、相关信息不充分、药物剂型品种及规格单一等现象依然存在,成为我国儿童用药安全面临的“拦路虎”。

  造成国内药品市场儿童药品及剂型短缺的原因主要有三点。其一,研发成本高。据测算,同一种类型的药物,儿童药所需研发资金几乎是成人药的2倍。其二,临床试验难。儿童用药的临床试验必须获得儿童法定监护人同意,独生子女时代,此任务十分艰巨。其三,优惠政策仍缺乏。诚然,“儿童药匮乏”应该引起政府和全社会的高度重视。

  解决儿童“无药可治”的问题,政府应发挥重要作用:首先,政府应该重视对儿童药物的研发,实施设立专项儿童用药研究基金,为儿童用药研发、审批提供技术指导等举措;其次,对儿童药物的注册申请加快审评,同时配合药品定价和招标采购等部门研究制定相关支持和引导政策;再次,建立全国儿科药物临床试验数据共享平台,为我国儿科新药参数补充更多的循证医学资料。

  此外,建立全国儿童药物不良反应监测中心也势在必行。

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