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四环生物严控药品安全关 为消费者健康负重前行

时间: 2019-10-28 13:54  来源: 求医网   编辑:

  随着经济的发展和社会的进步,现如今人们越来越注重自己的身体健康,因此药品的质量和安全问题的重要性也更加凸显。药品的质量关系着消...

摘要:

  随着经济的发展和社会的进步,现如今人们越来越注重自己的身体健康,因此药品的质量和安全问题的重要性也更加凸显。药品的质量关系着消费者的生命和企业的生存。四环生物作为生物医药行业的一员,在药品质量安全方面也丝毫不肯放松。

  四环生物创建于1988年,是我国最早从事基因工程药品和诊断试剂的研究、中试、生产、和销售,集科工贸为一体的高新技术企业,也是我国最早的基因工程药物产业基地之一。国家领导人曾强调指出,在面对食品药品安全监管的问题上,要坚决用最严谨的标准,最严格的要求,最严厉的处罚,最严肃的问责,加快建立科学完善的食品药品安全治理体系。依照这一要求,四环生物设立了标准化的质量管理体系,在生产中不放过一丝一毫的风险,确保药品质量安全,以保障人们的生命安全。

  在药品生产方面,为确保出厂产品安全、有效、稳定、均一,四环生物从质量部门机构设置、标准制定、硬件条件提升等维度出发,保障药品质量安全。

  在机构管理方面,四环生物质量管理部门直属公司总经理领导,给予了质量管理活动以独立性和权威性保证。质量管理部由质量保证(QA)和质量控制(QC)两部分组成,负责对企业药品的生产、检验、销售全过程进行标准化质量管理。并且,四环生物还要求生产各环节做到一切活动有标准,一切标准有依据,根据《药品生产质量管理规范》(GMP)、《中国药典》(2005年版)、《中国生物制品主要原辅材料质控标准》(2000年版) 、多种内包装材料国家标准、European Pharmacopoeia 5.0等制定了质量管理标准和技术标准,要求生产人员在生产过程中严格执行。

  此外值得一提的是,质量部门还引进了大量性能优良的仪器设备,各种仪器设备均制订了标准操作规程,操作人员在使用、维护中要求严格按照既定规程进行,以确保质量检验和控制活动的绝对标准化。

  四环生物在质量安全方面所付出的努力有目共睹,其旗下产品也因此获得了国内以及海外市场的广泛认可,销售网络遍布乌兹别克斯坦,泰国及菲律宾等国家。以品质为基,做健康的使者,未来,四环生物将在保证品质的基础上持续深耕研发,助力医疗事业,为消费者的健康而不断前行。

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