基于一个214人的二期临床试验——Checkmate-040，美国FDA批准了PD-1抗体Opdivo用于多吉美耐药的晚期肝癌患者：有效率20%，疾病控制率64%。

　　临床设计：招募214名晚期肝癌患者，单药使用Opdivo，剂量3mg/kg，2周一次。参加临床试验的患者包括从未使用过多吉美的、使用多吉美后耐药或者副作用不耐受的;也包含一些乙肝或者丙肝病毒感染的患者。

　　临床数据：43名患者的肿瘤缩小至少30%，客观有效率20%，中位持续有效时间9.9个月; 可使另外64名患者的肿瘤稳定不进展，疾病控制率高达64%; 9个月生存率74%。

　　副作用：发生3-4级副作用的比例是20%。常见的副作用包括：乏力、瘙痒和皮疹。

　　巨块型肝癌晚期，选择PD-1抑制剂治疗

　　陈先生(化名)在2017年初体检时被发现“肝左叶占位”，入院就诊完善检查，AFP：3476870.7ng/ml，CA125：189.44U/ml，HBV表面抗原(+)。腹部MRI示：肝左叶巨块型肝癌(11.7cm*8.5cm*7.6cm)，并肝内多发转移。结合影像学及实验室检查，诊断为巨块型肝癌晚期诊断明确，无手术指征，故被予以替吉奥+索拉菲尼联合治疗。治疗中伴反复发热、腹痛腹泻，双下肢疼痛、行走困难等症状，经对症治疗无改善。

　　2017年3月，陈先生的家人到杭州五舟咨询PD-1抑制剂治疗。杭州五舟的医学顾问根据陈先生的病历资料初步评估，认为陈先生可以使用PD-1抑制剂。同时，医学顾问详细说明PD-1抑制剂治疗肝癌的临床情况：在最近的小范围临床试验中，Opdivo对晚期肝癌的有效率达到20%，疾病控制率达到64%，副作用相对更小，患者的生存质量也比较高;对于无药可用的晚期肝癌患者，PD-1抑制剂免疫治疗无疑是不错的选择。

　　远程会诊，开具处方，送药到家

　　由于PD-1抑制剂都是处方药，需要香港肿瘤专家远程会诊后开具处方才能拿药。在陈先生的家人签署了会诊协议后，医学顾问立即将病历资料整理撰写成病情简述发给香港肿瘤专家。肿瘤专家远程会诊后，认为陈先生可以使用PD-1抑制剂Opdivo，并开具了处方，处方报香港药监局备案。与此同时，杭州五舟的工作人员第一时间乘飞机到香港按处方拿药，并将药品放在专用的保温箱(箱内放医用冰块和温度监控器)与处方一起送到陈先生家中。

　　杭州五舟的工作人员向陈先生及家人详细解说处方：Opdivo的使用剂量为3mg/KG，静脉注射，每2周一次。陈先生每次的使用剂量为240mg(即2支100mg+1支40mg)，溶于240ml生理盐水，静脉滴注60分钟左右。Opdivo须放在2℃～8℃的环境中储存，平时可放在冰箱冷藏室内，带去医院时可放在杭州五舟送药带来的保温箱内。

　　接受治疗，肿瘤缩小，收益明显

　　杭州五舟的工作人员叮嘱陈先生的家人，在陈先生注射的过程中要注意观察其反应，一旦出现副反应可以及时处理。在陈先生治疗过程中，陈先生没有出现明显的不适，整个治疗过程平稳顺利。经过6次静脉注射，陈先生完成了第一个疗程的治疗，复查显示肿瘤在缩小。如今，陈先生在接受第二个疗程的治疗。

　　“对于无法进行手术切除又对化疗产生耐药的晚期肝癌患者而言，FDA唯一批准的肝癌靶向药索拉非尼几乎是唯一可选药物。一项三期临床数据显示，索拉菲尼只能使2%的肝癌患者肿瘤缩小30%，副作用大。”杭州五舟的医学顾问说，“从现有的临床数据看，PD-1抗体对肝癌患者是安全的，有效率也很高，疾病控制率达到了60%以上;大部分有效的患者在3个月内可以观察到肿瘤缩小;患者的中位生存期可以达到15个月，远远优于目前肝癌在临床治疗中采取的常规治疗手段。”

　　中国患者怎样购买到PD-1?

　　杭州五舟可以为客户购买香港已经上市、香港正规医院、开具正规处方的PD-1抑制剂(Opdivo和Keytruda)。首先，请香港医院的肿瘤专家为患者做远程会诊;接着，会诊专家会诊后根据病情开具处方;最后，工作人员乘飞机用保温箱将药品及医院处方等送至患者家中。客户足不出户就能买到安全放心的PD-1新药(Opdivo和Keytruda)。