近日，红盒AZD9291被孟加拉国药品监督管理局批准上市，这一消息如同重磅福利，在AZD9291仿制药市场掀起抢购风潮。

　　在国内，肺癌患者常用的AZD9291仿制药多来自孟加拉国、印度、巴西等享有药品专利豁免权的国家。在红盒AZD上市前，这些仿制药基本上已形成相对成熟的市场，新上市的红盒AZD9291如何实现强势突围，后来居上?

　　媲美泰瑞沙的品质

　　仿制药一致性评价是检测药品质量的重要方法。在红盒AZD9291与阿斯利康原研药一致性评价方面，通过质量对比和生物等效性研究，第三方权威机构中科院下属实验室检测数据显示，红盒AZD9291与泰瑞沙相近程度高达99.2%，含有相同的活性成分，生物等效，质量达到相同要求。红盒AZD9291为盒装片剂，每盒30片，单片有80mg和40mg两种规格，剂型、规格、适应症、给药途径都与泰瑞沙一致。

　　“Ⅰ期研究AURA中，泰瑞沙的客观缓解率为62%，疾病控制率为90%，中位缓解持续时间12.3个月。Ⅱ期研究AURA2中，泰瑞沙的完全缓解率为3%，部分缓解率为67%。Ⅲ期研究AURA3中，泰瑞沙的客观缓解率71%，中位无进展生存期为10.1个月，响应持续时间9.7月。”泰克诺药业的总经理Shah Jalal Uddin Ahmed说，“实现红盒AZD9291与泰瑞沙等效是我们的追求，很显然我们做到了。在临床治疗中，红盒AZD9291可以与泰瑞沙相互替代。”

　　仿制药的亲民价格

　　除了能达到原研药的疗效，红盒AZD9291最令患者兴奋的是其亲民的价格。根据相关法律法规，原研药一般都要经过数年甚至更久的研究，上市前还需要经过大范围的临床试验。泰瑞沙就在AURA、AURA2和AURA3临床试验成功后被FDA批准上市，其巨大的科研成本决定了药品的不菲价格。相比之下，仿制药研发成本甚微，因此价格优势明显，红盒AZD9291的价格极为亲民，普通患者都可以担负。

　　盒AZD9291的上市于中国患者而言，无疑是雪中送炭。目前中国因病致贫的人口有3000万，国际权威医学期刊《柳叶刀》统计数据显示中国肺癌患者人均就诊支出高达68万元。而泰瑞沙一年的治疗费用高达20万元，很多患者因此背上沉重的债务，甚至不少患者逼迫放弃治疗。红盒AZD9291在挽救肺癌患者生理生命的同时，也将挽救患者家庭的经济生命，真正实现对患者的人性化关怀。

　　生产企业实力雄厚

　　红盒AZD9291是泰克诺药业的新品，也是这个抗癌新锐的代表性产品。泰克诺药业成立于1996年，是孟加拉国抗肿瘤类和抗病毒类药物生产龙头企业，其药品出口总额居该国药品出口总额前三位，其中2014-2015年度药品出口总额约占全国药品出口总额的1/10。2017年，泰克诺药业从全球一百多个国家和地区的医药企业中脱颖而出，被国际权威质量组织BID授予欧洲国际质量管理金奖。目前，泰克诺药业已有近五十种优质抗肿瘤药投放市场，造福世界各国肿瘤患者。

　　红盒AZD9291从研发到上市，每一个环节都被配备了泰克诺药业最优质的资源。专注于药品研发40年、个人成就辉煌的知名药剂师Ahmed先生亲自上阵，他对药品生产的每个环节都提出了高于同行的要求。红盒AZD9291从产品信息调研、前期准备、处方工艺研究、质量研究、稳定性研究、药理毒理研究、申报资料撰写整理、申报临床及申报现场核查、临床研究、申报生产，直到产品上市，每一个环节都力求达到最优。生产红盒AZD9291的药厂也符合cGMP(动态药品生产管理规范)标准，满足出口要求。

　　此外，红盒AZD9291还有特殊的防伪机制，确保药品无法被仿冒。据泰克诺药业负责人介绍，每一盒红盒AZD9291都有唯一的防伪验证码，揭开药盒上的防伪标签即可获得;将防伪验证码输入泰克诺药业官方网站上的防伪验证系统，即可查验药品真伪，且每个防伪验证码只能有效查询一次。一盒、一码、一查询，以此保证患者都能买到安全放心药。

　　无法被仿冒的仿制药

　　红盒AZD9291还有特殊的防伪机制，确保药品无法被仿冒。据泰克诺药业负责人介绍，每一盒红盒AZD9291都有唯一的防伪验证码，揭开药盒上的防伪标签即可获得;将防伪验证码输入泰克诺药业官方网站上的防伪验证系统，即可查验药品真伪，且每个防伪验证码只能有效查询一次。一盒、一码、一查询，以此保证患者都能买到安全放心药。