2017年6月3日，百时美施贵宝宣布了一项名为CheckMate-142的II期多队列临床研究的中期数据。该研究评估了Nivolumab (Opdivo)单药或Opdivo与 Ipilimumab (Yervoy)联用在携带DNA错配修复缺陷(dMMR)或微卫星高度不稳定(MSI-H)的转移性结直肠癌(CRC)患者中的效果。

　　该研究中Opdivo与Yervoy联合治疗组的数据来自84例患者，首次给药时间和首次研究分析至少间隔6个月。研究者评估的主要终点客观缓解率(ORR)达54.8%(95%CI：43.5，65.7)。缓解持续时间达到15.9个月，达到ORR的患者中有85%的患者缓解仍能维持;目前，研究尚未达到中位缓解持续时间。9个月总生存率(OS)为87.6%(95%CI：78.1，93.1)，在分析时尚未达到中位OS。在安全性方面，Opdivo与Yervoy联合治疗有28.6%的患者发生3/4级治疗相关不良事件。

　　基于此项临床实验数据，Opdivo获得了FDA授予的加速审评资格，最快有望在今年8月初被FDA批准，作为结直肠癌的二线治疗方案。

　　结肠癌化疗无效

　　耳顺之年的曾先生(化名)自2016年6月开始持续消瘦，同时伴间断性腹痛。2016年12月入院就诊，血常规及血生化正常，肿瘤标记物CEA：14.08ng/ml;CA199：36.39U/ml。增强CT示：升结肠肿物，周围伴淋巴结肿大，肝左外叶多发占位，转移瘤可能性大。肠镜示：进镜距肛约60厘米升结肠可见溃疡型病变，环管腔一周，质地脆易出血。MRI示：两枚肝转移病灶，均位于左外叶，大者约6cm。

　　FOLFOX方案化疗2周期后，肝左叶一肿块(较小者)较之前增大，另一病灶大小变化不明显，肿瘤标记物水平持续升高。切除原发灶和转移灶，术后病理：右半结肠中低分化腺癌，累及浆膜，淋巴结可见癌转移2/18;肝左外叶可见两枚转移灶，大者约6cm，符合肠癌肝转移。术后诊断：升结肠癌，肝多发转移(cT3N1bM1a)。

　　选择PD-1遏制剂治疗

　　在确定术后治疗方案时，由于前次化疗效果不理想，曾先生选择了当前最先进的PD-1遏制剂治疗，这一选择也得到了主治医生的支持。此时，如何买到正规的PD-1遏制剂是摆在曾先生面前的一大难题。咨询了国内几家医疗机构后，曾先生选择从杭州五舟购买。

　　拜访杭州五舟时，曾先生签订了会诊合同，并提供了自己的病历资料。杭州五舟的医学顾问将病历资料加以整理并撰写成病情简述发给香港医院申请会诊。香港医生会诊后为曾先生开具了处方并报香港药监局备案。杭州五舟的工作人员第一时间乘飞机到香港按处方拿药，将药品放在保温箱(箱内放医用冰块和温度监控器)里，和处方一起送到曾先生家中。

　　治疗顺利，疗效理想

　　在第一次静脉注射Opdivo后，曾先生出现了腹泻症状。杭州五舟的医学顾问排除了细菌病毒等引起曾先生腹泻的可能，确定了腹泻是由使用Opdivo引起的，而这是Opdivo用药过程中的正常反应，通过口服或注射类固醇激素即可缓解。经对症治疗，曾先生的腹泻症状逐渐消失。

　　又经过5次静脉注射，曾先生完成了一个疗程的治疗，治疗过程中除了腹泻，曾先生没出现其他明显的不良反应。医院的复查结果表明，曾先生的肿瘤与接受Opdivo治疗前相比，生长速度全面缓解。

　　“对于恶性肿瘤患者而言，目前可选的治疗方案中免疫治疗无疑是较好选择。”杭州五舟的医学顾问表示，“PD-1遏制剂必需要通过正规途径购买，因为PD-1遏制剂对温度要求非常高，需要保存在2℃～8℃环境中，运输过程中若保存环境不合格，药效就会受到影响。”

　　国内患者怎样购买到PD-1?

　　杭州五舟可以为客户购买香港已经上市、香港正规医院、开具正规处方的PD-1遏制剂(Opdivo和Keytruda)。首先，请香港医院的肿瘤专家为患者做远程会诊;接着，会诊专家会诊后根据病情开具处方;最后，工作人员乘飞机用保温箱将药品及医院处方等送至患者家中。客户足不出户就能买到安全放心的PD-1新药(Opdivo和Keytruda)。