KEYNOTE-012研究是针对治疗晚期难治性三阴性乳腺癌Ⅰb期研究，探索程PD-1)抑制Pembrolizumab(10 mg/kg，每两周一次)治疗PD-L1表达阳性的多程治疗后晚期三阴乳腺癌。

　　结果显示，27例可评估的患者中，ORR为18.5%，包括1例(3.7%)临床缓解(CR)和4例(14.8%)部分缓解(PR)，其中有3例从Pembrolizumab取得持续获益。此外，还有7例(25.9%)患者疾病稳定。研究中Pembrolizumab的总临床获益率为22.2%。CR的1例患者在达到CR后中断治疗，11个月后仍处于CR状态。2例PR的患者在完成24个月治疗后停药，其中1例缓解时间维持了22.7个月。

　　从疗效看，晚期难治性三阴乳腺癌患者从单药Pembrolizumab中获益不多，然而一旦治疗有效，则获益时间很长，且停药后依然能持续。

　　三阴性乳腺癌的预后极差，PD-1抑制剂Pembrolizumab能否取得明显成功还有待更多的临床试验证实。正在进行中的Ⅱ期研究KEYNOTE-086将继续评估单药Pembrolizumab作为后线治疗的有效性和安全性。Ⅲ期研究KEYNOTE-119在转移性三阴乳腺癌二线或三线治疗中对单药Pembrolizumab和化疗进行比较。Ⅲ期研究KEYNOTE-355则探索了一线Pembrolizumab联合化疗的疗效。

　　三阴乳腺癌，病情无法控制

　　L女士于于2014年8月，通过左乳肿块穿刺活检被诊断为：乳腺浸润性癌，ER(-)，PR(-)，HER2(0)，K167(80%)。很明显，她不幸患了发展快、侵袭性强、高复发且缺少靶向治疗的三阴乳腺癌，而且肿瘤恶性程度很高。

　　2014月9至2015年7月，先后接受4个疗程的PC方案化疗及左侧胸壁及区域淋巴结放疗，肿瘤明显缩小，并口服卡培他滨继续治疗。2015年10月，肿瘤出现脑转移，行全脑放疗10次，肢体无力、口齿不清症状得以缓解，但是肿瘤一直持续进展。2015年11月开始服用阿帕替尼片，起初耐受良好，连续服用4个月后出现手掌脱皮，关节红肿明显，疾病进展，停用。

　　2016年6月MR显示脑部肿瘤进展，先后7次行射波刀脑部治疗。7月份左侧乳腺菜花样溃烂，右乳部分破溃，先后行共9次的右腋下及附近淋巴部分放疗(直线加速器)及左乳部分放疗。同时，出现胸背部软组织水肿，胸腔积液，两肺感染，用盐酸羟考酮缓释片白片。但7月下旬突然右乳整个胀痛，疼痛难以忍受，服用即时性吗啡后稍缓解，有点嗜睡，白细胞略低。

　　病情进展至此，主治医生建议她尝试免疫治疗。虽然对于乳腺癌，免疫治疗还处在临床试验阶段，但是相对于化疗和放疗，但是很多患者都在使用，绝大部分大陆患者通过香港医院开具的处方购买，还有极少数患者通过到美国参加临床试验结束治疗。鉴于L女士的情况，最便捷的途径就是从香港购买。

　　经过病友推荐，L女士的先生找到了杭州五舟。仔细看过L女士的病例资料后，杭州五舟的医学顾问表示，免疫治疗中目前最杰出的就是PD1抑制剂Opdivo和Keynote，两者在美国免疫市场分别占60%和20%的市场。Opdivo和Keynote都是处方药，目前都没在大陆上市，需要香港医生会诊后开具处方才能购买。

　　L女士的先生签订会诊合同后，把病例资料交给杭州五舟。医学顾问立即将L女士的病例资料整理好发给香港的会诊专家预约会诊。三天后，收到香港医院的会诊通知，杭州五舟的工作人员立即将时间通知了L女士，并于会诊前赶到其家中安装调试会诊设备，并陪同会诊。

　　会诊中，会诊专家仔细询问了L女士的病情，并向L女士详细说明了PD1治疗乳腺癌的现状，确定L女士完全明白了之后，会诊专家开具了处方，并报请香港药监局批准。与此同时，杭州五舟的工作人员第一时间赶到香港按处方拿药，并将药品放在可以维持在2℃～8℃的保温箱中送到了L女士家中。

　　在后来的回访中，L女士表示一个疗程后，复查发现肿瘤没再进展，隔着电话也能感觉到她的声音充满了生气与活力，精神状态比之前好了很多。

　　中国患者怎样购买到PD-1?

　　杭州五舟可以为客户购买香港已经上市、香港正规医院、开具正规处方的PD-1抑制剂(Opdivo和Keytruda)，杭州五舟会先安排患者在自己家中进行香港医院专家视频会诊，会诊后工作人员会将药物及医院处方等乘飞机利用保温箱送到患者家中，客户可以足不出户就能买到安全放心的PD-1(Opdivo和Keytruda)。