2016年4月，欧盟批准Opdivo作为一种单药疗法用于既往已接受治疗的晚期肾细胞癌(RCC)成人患者。此次批准是基于一项开放标签随机III期研究CheckMate-025的积极顶线数据。

　　该研究在既往已接受治疗的晚期透明肾细胞癌患者中开展，数据显示，与诺华抗癌药Afinitor(everolimus，依维莫司)相比，Opdivo显著延长了患者的总生存期(中位OS：25个月 vs 19.6个月，p=0.0018)，且OS受益独立于PD-L1的表达状态。除了延长总生存期，Opdivo在总缓解率(ORR：25.1% vs 5.4%)方面也表现出相对于Afinitor的显著优越性。Opdivo治疗组高达47.6%的患者持续缓解时间达到27.6个月。

　　整个治疗期间，与Afinitor治疗组相比，Opdivo治疗组患者的健康相关生活质量大幅提高，疾病症状负担显著降低。研究中，Opdivo的安全性与此前的研究一致。

　　不幸患肾癌，选择PD-1抗体治疗

　　40岁的白先生(化名)2017年3月体检发现肾占位，入院进一步检查，影像学诊断显示：右肾上极见不规则肿块，肿块中心坏死、液化呈低密度表现，肿块周围皮质明显强化，中心无强化，动脉期容积演示和最大密度投影显示肿瘤供血动脉增粗。接受手术，术中见右肾下极形态正常，上极及肾部中央有3个大小分别为6cm x 6cm、4cm x 6cm、5cm x 5cm肿物突出于肾皮质，有包膜，肾上腺上极处粘连严重。病理诊断：(右肾肿物)肾透明细胞癌。免疫组化：CK(L)(+)，Vimentin(-)，CEA(-)，S-100(-)，Actin(-)，p53(-)。

　　由于化疗副作用无法耐受，白先生选择PD-1抑制剂治疗。2017年5月初，白先生的兄长一行带着白先生的病历资料拜访杭州五舟，咨询PD-1抑制剂的购买事宜。杭州五舟的医学顾问根据白先生的病历资料初步评估，认为白先生可以使用PD-1抑制剂，但是需要香港肿瘤医生会诊后才能开具处方。白先生的兄长签订会诊合同后，杭州五舟的医学顾问将白先生的病历资料整理撰写成病情简述，并附上相关的检查报告发给香港肿瘤专家做远程会诊。会诊结果显示白先生可以使用Opdivo，会诊专家开具处方，处方报香港药监局备案。

　　送药到家，接受治疗，遏制肿瘤

　　杭州五舟的工作人员第一时间乘飞机到香港按处方拿药，将药品放在符合Opdivo储存要求(2℃～8℃)的保温箱里，与处方一起送到白先生家中。工作人员向白先生及家人详细解说处方：Opdivo的使用剂量为每次200mg(2支100mg)，溶于200ml生理盐水，60分钟完成静脉滴注，每2周一次。

　　工作人员特意提醒白先生的家人，在第一次注射时要注意观察白先生的反应，以便出现副反应可及时处理。在第一次静脉注射过程中，白先生出现了明显的疲劳症状，这是Opdivo使用过程中的正常反应，两天后这种症状自行缓解。经过6次静脉注射，历时12周，白先生完成了一个疗程的治疗。复查结果表明，白先生体内的肿瘤有所缩小，部分转移灶消失了。

　　“手术治疗虽然是治疗早期肾癌和局灶性肾癌的主要方法，但是，文献报道在肾切除后20%-40%的患者出现转移。细胞因子如白介素-2或者α干扰素等治疗的有效率低，仅有15%左右，长期治疗毒性大，患者难以耐受，不能坚持长期用药。” 杭州五舟的医学顾问说，“Opdivo是目前唯一使晚期肾癌患者总生存期超过2年的二线药物。作为肾癌免疫治疗关键检查点PD-1的抑制剂，Opdivo通过阻断PD-1和其受体的结合，保证效应T细胞完成对肿瘤细胞的杀伤，副作用小，有效后患者可长期获益。”

　　中国患者怎样购买到PD-1?

　　杭州五舟可以为客户购买香港已经上市、香港正规医院、开具正规处方的PD-1抑制剂(Opdivo和Keytruda)。首先，请香港医院的肿瘤专家为患者做远程会诊;接着，会诊专家会诊后根据病情开具处方;最后，工作人员乘飞机用保温箱将药品及医院处方等送至患者家中。客户足不出户就能买到安全放心的PD-1新药(Opdivo和Keytruda)。