国内工商联药业商会的调查显示,国内6000多家药厂,专门生产儿童用药的仅10余家,生产儿童用药的企业也不过30余家。
“在小儿心脏中心,卡托普利是一种常用药,因只有成人剂型,幼儿按公斤体重每次只能吃1/6片~1/8片,如何分割这个小药片成了家长非常头疼的问题。”刘迎龙伸出右手做了个剪刀的姿势,“护士和患儿家长只能用刀切、用剪子剪或研成粉末,分成6份~8份分次服用,但经常导致儿童用药量不准确,影响疗效,也造成浪费。还有一些药品如氯化钾、水合氯醛,味道极苦,极易引起恶心、呕吐,甚至误吸,严重时会给孩子带来生命危险。
“相关研究数据显示,我国3500种化学药品制剂中,供儿童使用的不足60种,90%的药品没有儿童剂型。”国内政协委员、首都医科大学附属北京安贞医院小儿心脏中心主任刘迎龙在3月5日的国内政协医卫组小组讨论会上表示,目前多数儿童用药缺乏儿科临床研究资料,数量很少,药企生产也不积极。
国内工商联药业商会的调查显示,国内6000多家药厂,专门生产儿童用药的仅10余家,生产儿童用药的企业也不过30余家。刘迎龙建议,在国家科研经费中设置专项,加强儿童药物临床试验基地的建设和儿童药物临床研究和验证;对成熟药品的儿童剂量和剂型改进等建立快速审批通道;在医学院校加强儿科系建设的同时,加强儿科药物学专业建设。同时,适当增加儿科医师在药品审评专家库中的力量。
求医小链接:特殊儿童药开发纳入审批
国内政协委员、国家食品药品监督管理局副局长焦红表示,下一阶段,国家食品药品监管局将采取一系列措施,鼓励儿童用药研发:一方面,鼓励企业开发适于不同年龄段儿童使用的剂型和规格的药品。鼓励在创新药申报时一并申报儿童剂型和规格。同时,将针对儿童特殊疾病、罕见病研究开发的创新药纳入特殊审批程序。另一方面,将健全儿童用药管理的相关制度,完善儿童临床用药规范,鼓励企业积极完善说明书中的儿童用药信息。
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