首页 > 新闻 > 医疗资讯 > 四川升和药业注射液现不良事件 全面停产

四川升和药业注射液现不良事件 全面停产

时间: 2013-12-16 09:08  来源: 国内广播网   编辑: 媛媛

食药监管总局要求各省区市局将有关情况通报给辖区药品生产企业,督促企业从事件中汲取教训,举一反三加强药品不良反应的监测,对暴露出可能存在安全隐患的药品采取有效的措施。

摘要:

  日前,据《央广新闻》报道,国家食药监管总局日前通报:四川升和药业股份有限公司丹参注射液发生不良事件。从今年8月以来,四川升和药业股份有限公司生产的部分批次单参注射液先后在多个省份发生了不良事件,多名患者用药后出现寒战、发热为了及时控制安全隐患,防止事件重复发生,四川省局要求企业召回相应批次药品,并查找原因。

  但是四川升和药业股份有限公司召回措施不得力,召回产品不彻底,以至没有及时控制风险,造成又有个别地区多名患者使用后发生类似事件。对此四川省局已约谈企业,要求企业全面停产并深入查找原因。这一事件暴露出企业对于该不良提示的药品可能存在的安全隐患没有引起足够重视,对可能对患者造成的危害认识不足,敷衍塞责,没有发挥产品召回应有的风险控制作用。

  食药监管总局要求各省区市局将有关情况通报给辖区药品生产企业,督促企业从事件中汲取教训,举一反三加强药品不良反应的监测,对暴露出可能存在安全隐患的药品要及时采取切实有效的风险控制措施,对发生问题产品要坚决彻底的召开杜绝类似事件再次发生。

  在这一通报发出之后四川省食药监管局已约谈企业,要求企业全面停产并深入查找原因。四川升和药业临床部部长于先生也向记者表示,公司的商务部已负责全面召回出现不良反应的单参注射液,除了召回10毫升的单参注射液,四川升和药业股份有限公司还将及时向监管部门报告10毫升单参注射液的召回动态情况,进一步查找发生不良反应的原因,完善公司不良反应监控体系和产品召回体系的系统化建设。(记者沈静文)

分享赢大奖:
新浪微博(企业版) QQ微博

新闻推荐

国内政协委员刘玉村:提高手术费 避
国内政协委员刘玉村:提高手术费 避免医生吃回扣

收取药品(医疗器械)回扣是违法行为,但这个局面怎么改变?现在三甲医院做一个...[详细]

在线提问

最少可输入50个汉字

精彩推荐

常见病 儿童 老人 女性 男性

求医网

网友、医生言论仅代表其个人观点,不代表本站同意其说法,请谨慎参阅,本站不承担由此引起的法律责任。

©2014 Qiuyi 求医网  北京时代网创科技发展有限公司 提示:任何关于疾病的建议都不能替代执业医师的面对面诊断。

经营许可证:京ICP证111012号 京公网安备110105012994 京ICP备11039101号 互联网药品信息服务资格证书  

扫描关注 互动有奖

微信号:2575014859