首页 > 新闻 > 新闻视点 > 我国是少数批准帕拉米韦上市的国家之一

我国是少数批准帕拉米韦上市的国家之一

时间: 2013-04-08 10:39  来源: 中国网   编辑:

帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。H7N9属于甲型流感病毒亚型,帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂。

摘要:

  禽流感疫情继续升级

  据国家卫生和计划生育委员会6日晚通报,截至4月7日17时,全国共报告20例人感染H7N9禽流感确诊病例,其中死亡6人。目前疫情正处于散发状态,尚未发现人传人的迹象。与此同时,上海、南京等地宣布暂停活禽交易,以强化H7N9疫情的防控。

  在已报告的病例中,上海发现10例,死亡4例;江苏发现6例;安徽发现1例;浙江发现3例,死亡2例。确诊病例间未发现流行病学联系,所有病例密切接触者均已采取医学观察措施,未发现异常情况。

  6日上午,国家卫生计生委组织召开人感染H7N9禽流感疫情联防联控工作机制会议,通报了疫情情况、专家组意见和防控工作进展,听取了各成员单位工作报告,就加强疫情溯源、强化疫情监测、做好病例救治、主动公开信息等工作进行了研究。

  新药“帕拉米韦”获批

  4月5日,国家食品药品监督管理总局批准了抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液。帕拉米韦获准生产将为H7N9人禽流感患者提供新的治疗手段。该药是由军事医科学院自主研发,能有效对抗流感病毒。目前我国已建立了流感药物应急生产和储备体系,包括预防和治疗药物,为国家自主防控流感疫情提供了药品保障。

  据介绍,帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。H7N9属于甲型流感病毒亚型,帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂,对于那些流感重症患者、无法接受吸入或口服神经氨酸酶抑制剂的患者和对其他神经氨酸酶抑制剂疗效不佳或产生耐药的患者提供了新的治疗选择。

  作为神经氨酸酶抑制剂类药物,我国批准上市的还有磷酸奥司他韦片剂和扎那米韦吸入剂。我国是美国、日本、韩国等少数几个批准帕拉米韦上市的国家之一。

  2003年SARS疫情发生后,在国家科技部、卫生部、总后卫生部的统一部署下,经过10年攻关,以军事医学科学院毒物药物研究所李松研究员为首的团队先后成功研发了磷酸奥司他韦胶囊、颗粒剂和帕拉米韦三水合物等一系列抗流感药物,并获得了国家发明专利和全球知识产权布局,形成了中国应对流感疫情的药物防控体系,并建立了全球最大的单一生产线,分别在2005年H5N1高致病人禽流感、2009年甲型H1N1流感疫情防控中发挥了重大作用。

  当前,针对中国出现的人感染H7N9禽流感疫情,李松研究员组织团队对H7N9病毒基因组序列进行分析,认为H7N9病毒神经氨酸酶结构稳定,N9的同源性大于98%,提示神经氨酸酶抑制剂对此次疫情有效。而帕拉米韦是一种新的强效神经氨酸酶抑制剂,对HXNX型流感病毒均有效,对新发的 H7N9人禽流感患者具有显著的治疗作用。

  李松研究员介绍说,帕拉米韦注射液研发历时已有8年,2011年完成所有临床研究,2012年12月通过药审中心技术审评待批上市。临床研究表明,帕拉米韦注射液在疗效上优于磷酸奥司他韦,能够有效对抗耐奥司他韦的流感病毒,且剂型为注射液,适应流感危重病人和对其他神经氨酸酶抑制剂疗效不佳患者的救治。分析人士指出,该品种的上市将为H7N9人禽流感患者提供新的治疗手段。

  禽流感概念股受关注

  需要指出的是,此次官方公布的抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液,主要是针对治疗层面,目前官方并未公布预防类药物。分析人士预计,短期游资炒作“帕拉米韦”概念的热情或将大幅上升,不排除会在一定程度上对疫苗类概念股带来资金挤出效应,但鉴于禽流感后续更多还是靠预防,因而疫苗类概念股仍有反复炒作的机会。

  据阿思达克通讯社的最新消息,尽管未披露具体获批生产的企业,但经其多方查询获悉,此次获批生产的企业是湖南有色集团旗下湖南有色凯铂生物药业有限公司和广州南新制药有限公司,前者申请的是帕拉米韦三水合物,后者申请的是帕拉米韦三水合物氯化钠注射液。值得一提的是,广州南新的主页显示,2009年湖南有色凯铂收购广州南新;此后,湖南有色凯铂与国家军事医学科学院签署协议引进帕拉米韦。

相关标签
湖南
有色
集团
分享赢大奖:
新浪微博(企业版) QQ微博

新闻推荐

专家:空气净化器不如健康生活方式
专家:空气净化器不如健康生活方式

空气净化器通常由电路负离子发生器、微风扇、空气过滤器等系统组成,它的工...[详细]

在线提问

最少可输入50个汉字

精彩推荐

常见病 儿童 老人 女性 男性

求医网

网友、医生言论仅代表其个人观点,不代表本站同意其说法,请谨慎参阅,本站不承担由此引起的法律责任。

©2014 Qiuyi 求医网  北京时代网创科技发展有限公司 提示:任何关于疾病的建议都不能替代执业医师的面对面诊断。

经营许可证:京ICP证111012号 京公网安备110105012994 京ICP备11039101号 互联网药品信息服务资格证书  

扫描关注 互动有奖

微信号:2575014859