GSP，是药品经营质量管理规范的简称，国家为了保证药品质量，实施药品监管，特此出台这种对药品经营企业一种法定的监督管理形式的政策，按照GSP的要求，药品经营企业必须围绕保证药品质量的宗旨，从药品管理和人员、设备、采购、入库、储存、出库、销售等环节建立一套完整的质量保证体系。

　　《青岛市食品药品监管局药品经营质量管理规范认证管理办法(试行)》(以下简称《办法》)自8月5日起施行，试行一年。该办法进一步规范、明确了认证申报、现场检查等工作程序，并提出青岛市新修订药品GSP认证工作将实施全程网上办理、网上监控。这是山东省新修订药品GSP认证管理工作**市级规范性文件。

　　目前，青岛市局相关网上办理系统已进入验收、试运行阶段，正式运行后，企业可以在网上提报申请、查询办理进度等，监管部门可以网上受理、核准申请，并接受监察部门监督，以进一步规范认证工作。

　　《办法》对一些没有明确的认证申报期限提出了进一步要求。如对换证申请，要求企业应在《药品GSP认证证书》有效期满前6个月内3个月前提出重新认证的申请;对因经营规模、经营范围或其他有关方面存在改变需进行专项认证的申请，要求企业应当自变更《药品经营许可证》之日起30日内提出认证申请。

　　通过新版GSP和该认证管理办法，进一步督促青岛市药品经营企业严格按照GSP标准，强化企业经营的软硬件标准和要求，促进药品流通环节结构调整和升级转型，促进药品经营企业管理全面升级。

　　同时通过规范药品认证工作，以新版GSP实施为契机，以严格规范审批条件和认证流程为抓手，围绕药品质量安全、供应安全和使用安全为中心，进一步建立和完善准入退出机制、分级分类管理机制，统领规范整合青岛市药品市场，加大引导和调整力度，严把新增关口，鼓励兼并重组，逐步淘汰落后，加快推动形成“安全可控、经营规范、竞争有序、方便群众”的批发、连锁、单体结构合理的药品流通格局，使我市药品流通秩序更加规范。