由肠外用无菌制药协会(PDA)、国际医药品稽查协约组织(PIC/S)联合主办，北京康利华咨询服务有限公司承办的“原料药GMP(ICH Q7)研讨会”，将于10月29-30日在北京举行。

　　2011年6月8日，欧盟颁布了新的2011/62/EU号指令，加强对药品的监管，药品进口欧盟的门槛也由此提高。这一法令的颁布对包括国内在内的多国化学原料药(API)供应商将产生重大影响。该指令将于2013年7月2日起正式施行，国内的原料药生产企业该如何应对，以及如何正确理解并符合欧美相关法规，对于国内API出口企业至关重要。

　　本次大会主办方将从欧洲派出资深专家通过对ICH-Q7条款的深度解读，结合案例分析，帮助企业正确理解和把握符合法规的基本要求，指导企业欧美GMP的实施;通过欧美检查实践缺陷案例的讨论，了解企业在GMP实施中的常见问题以及如何实施有效的纠正和预防行动，并结合国内药企在实施新版GMP过程中出现的问题，以及欧美官方GMP现场检查的重点及难点进行分析讨论。