12月28日,国家医保局、人力资源和社会保障部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》,恒瑞医药自主原研PD-1遏制剂卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)成功进入医保目录,用于晚期肺癌、肝癌、食管癌和霍奇金淋巴瘤的治疗。

　　卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发并具有知识产权的人源化PD-1单克隆抗体,可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的缓肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础,于2019年5月获批上市。

　　自上市以来,卡瑞利珠单抗凭借多项重磅研究数据,成功获批肺癌、肝癌、食管癌、淋巴瘤四大适应症。在今年的医保谈判中,PD-1备受瞩目。目前,在肺癌、肝癌、食管癌领域,除卡瑞利珠单抗外没有其他PD-1/L1药物被纳入国家医保。明年,卡瑞利珠单抗将成为这三大癌种中单独可医保报销的免疫治疗药物。

　　在肺癌领域,由同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授牵头,针对国内人群的非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)一线免疫联合化疗的III期研究(CameL研究)结果显示,卡瑞利珠单抗联合化疗治疗驱动基因阴性非鳞非小细胞肺癌取得了ORR 60.5%、中位无进展生存期11.3个月的成绩。

　　在肝癌领域,由南京金陵医院秦叔逵教授和复旦大学附属中山医院任正刚教授共同牵头的卡瑞利珠单抗治疗既往系统性治疗失败的国内晚期肝细胞癌的多中心、II期临床研究显示,mOS达13.8个月,患者ORR达14.7%,相比标准二线靶向治疗方案ORR提升110%。该研究于2月26日在《柳叶刀·肿瘤学》(THE LANCET Oncology)全文在线发表。

　　在食管癌领域,由国内医学科学院肿瘤医院黄镜教授、解放军总医院第五医学中心徐建明教授牵头的卡瑞利珠单抗二线治疗晚期/转移性食管鳞癌研究(ESCORT研究)结果显示,卡瑞利珠单抗治疗组患者ORR达到20.2%,mOS达到8.3个月,且在全人群中均有获益。该研究一举突破了食管鳞癌过去几十年的生存期瓶颈。

　　在淋巴瘤领域,卡瑞利珠单抗联合地西他滨治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤患者的CR率达71%,持续应答6个月的患者占比100%。该研究凭借数据登美国《临床肿瘤学期刊》(Journal of Clinical Oncology)。

　　作为创新型民族制药企业,恒瑞医药多年来坚持“科技为本、为人类创造健康生活” 为使命,致力于解决未获满足的临床需求,让国内患者“用得上、用得起”创新药物,重获生命与健康的希望。

　　目前,恒瑞医药已有7个创新药获批上市,其中2020年前上市的6个创新药中已有艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗等5个创新药进入国家医保目录。

　　在此次医保目录调整中,公司还有3个产品被纳入国家医保目录。其中,盐酸艾司氯胺酮注射液和培门冬酶注射液谈判成功,纳入或保留在《国家医保目录》乙类范围;注射用紫杉醇(白蛋白结合型)作为第二批国家组织药品集中采购中选药品,纳入《国家医保目录》乙类范围。