近日，美国FDA授予onvansertib (PCM-075)快速通道认证，作为KRAS突变转移性结直肠癌患者的二线治疗。具体来说，是联合贝伐单抗和FOLFIRI方案。快速通道认定将加速onvansertib的研发和审查。KRAS突变结直肠癌患者是个难啃的骨头，如果onvansertib能够获批，对出国就医的KRAS突变结直肠癌患者来说是个天大的好消息。

　　“我们非常高兴FDA授予onvansertib治疗KRAS突变转移性结直肠癌患者的快速通道认定，这项认定不仅是对我们的onvansertib临床项目的一个重要认证，还意味着大家认识到对新的有效治疗方案的需求。目前二线治疗在缓解率和生存延长方面的疗效仍然非常有限，特别是在KRAS突变人群中，我们相信，onvansertib与FOLFIRI及贝伐单抗联合使用，是一个有前景的新治疗选择。”药厂的CEO说道。

　　据出国就医专业服务机构盛诺一家介绍，目前onvansertib方案的有效性正在1b/2期试验中进行研究，目前正在招募患者，计划出国就医的患者有望参加该试验。符合入组条件的患者为：组织学确诊为转移性、不可切除的KRAS突变结直肠癌;年龄18岁以上;氟嘧啶和奥沙利铂联合或不联合贝伐单抗治疗后复发，或不能耐受这一疗法;ECOG评分0或1。

　　据出国就医专业服务机构盛诺一家了解到，在2020年美国癌症研究协会虚拟会议上，研究者分享了目前观察到的药物安全性和有效性。

　　“目前我们招募了12名患者，目前暂未观察到有意义的安全信号。我们在8位可评估的患者中观察到，有7位患者疾病稳定或肿瘤缩小。实际上，在6名肿瘤缩小的患者中，有1位疾病稳定，1位疾病进展。其中有3位患者的肿瘤缩小程度达到了部分缓解的标准。”研究人员说道。