用新开发的自动蛋白质检测系统进行高精度测量来评估血浆和脑脊液中淀粉样蛋白(Beta)的相关性

　　卫材株式会社(总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”)在2019年阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC)上发布了其最新研究，即通过新开发的自动蛋白质检测系统进行高精度测量，评估血浆和脑脊液(CSF)中淀粉样 (Beta)(A(Beta))的相关性。该系统由卫材和 Sysmex 公司(总部位于日本兵库县，董事长兼首席执行官为 Hisashi Ietsugu，以下简称“SysMex”)联合开发，使用全自动免疫分析系统 HISCLTM*1系列对阿尔茨海默病(AD)患者的血液进行简化诊断(海报展示编号：P4-548)。阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC)于2019年7月14日至18日在美国加利福尼亚州洛杉矶举行。

　　A(Beta) 是一种由淀粉样前体蛋白切割产生的氨基酸残基组成的肽。由40个残基组成的A(Beta)1-40是一种主要物质，不会随着AD的进展而显著波动。另一方面，由42个残基组成的A(Beta)1-42的聚集率较高，从AD早期就能够检测到 A(Beta)1-42减少。A(Beta) 的绝对值具有个体差异性和个体内变异性，因此，可用脑脊液中 A(Beta)1-42/A(Beta)1-40 的比值来诊断淀粉样蛋白阳性或阴性。

　　本研究采用全自动免疫分析系统 HISCL™ 系列建立了自动蛋白检测系统，对血浆中 A(Beta)1-42/A(Beta)1-40的比值与脑脊液中 A(Beta)1-42/A(Beta)1-40的比值之间的相关性进行了研究，以确立一种简单的 AD 血液诊断方法。该分析系统能够在17分钟内对小体积样品(如10-30μL)进行自动免疫检测，且其对血浆中的A(Beta) 分析可能具有足够的灵敏度和很高的可靠性。我们采用了认知功能正常的老年人、轻度认知障碍(MCI)患者和 AD 患者的样本，使用 HISCL™系列进行研究。结果表明，血浆中 A(Beta)1- 42/A(Beta)1-4 的比值与脑脊液中 A(Beta)1-42/A(Beta)1-40 的比值之间存在相关性(斯皮尔曼等级相关系数(rs)*2=0.502, p<0.001)，因此，通过测量血浆中的 A(Beta)1-42/A(Beta)1-40的比值能够了解脑组织病变的进程。为了进一步评估临床效用，卫材计划检查血浆中 A(Beta)1-42/A(Beta)1-40的比值与淀粉样蛋白PET检查之间的相关性。

　　基于在阿尔兹海默病/老年痴呆领域超过35年的药物研发经验，卫材力求通过多维度全面的途径包括建立新的诊断方法来实现痴呆的防治，为满足患者及其家人的多样化需求，并提高他们的福祉而作出努力。

　　*1 HISCL™是 Sysmex 公司的商标。

　　*2 相关系数表明了从两个定量数据分布中得出的两个数据之间关系的强度。在这一分析中计算了斯皮尔曼等级相关系数(rs)，即从等级数据中获得的相关指数。