展示脑脊液中TAU微管结合区的可定量以及新研发的抗-TAU抗体E2814的靶点结合生物标记物

　　卫材株式会社(总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”)宣布，其新研发的抗-tau抗体E28141相关数据已在阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC)上公布，该会议于2019年7月14日至18日在美国加利福尼亚州洛杉矶举行。

　　由聚集tau蛋白组成的神经原纤维缠结是阿尔茨海默病的病理特征之一。在疾病发展过程中，tau被认为是通过突触连接这一通路在整个大脑中传播的。这种病理传播被认为是由含有tau微管结合区(MTBR)的tau片段(“种子”)来介导的。E2814的设计通过靶向含MTBR的tau片段来防止tau种子的积聚和传播，从而减缓疾病的进程。

　　卫材所提供的数据描述了一种量化AD患者脑脊液(CSF)中含MTBR的tau片段的方法。此外，在临床研究中，卫材将E2814靶点结合生物标记物分析与含MTBR的E2814靶向的片段结合。

　　其结果证实，人脑脊液中含有MTBR的tau片段可以被定量。与健康成人(年龄在46-75岁之间的白种人)相比，AD患者(年龄在64-84岁的白种人，MMSE:13-26)脑脊液中的MTBR显著增加(P<0.0001)。此外，在AD患者的脑脊液中，含有MTBR的tau片段与磷酸化tau(R2=0.8849)比与总tau(R2=0.7811)更相关。这可能提暗示了由tau传播的病理种类。用AD患者的脑脊液同E2814混合进行的体外实验表明，E2814能够同样本中大多数含MTBR的tau相结合。此外，在非人类灵长类动物中进行的体内实验表明，在脑脊液样本中，E2814与含有MTBR的tau片段进行剂量依赖性结合，同时游离的含MTBR的tau片段减少。

　　基于在阿尔兹海默病/老年痴呆领域超过35年的药物研发经验，卫材力求通过多维度全面的途径来实现痴呆的防治。卫材努力尽快研发出创新药物，为满足现存的医疗需求和提升患者及其家属的福祉做出贡献。

　　1.关于E2814

　　一种抗tau单克隆抗体试验药物。E2814是一种尚在开发中的针对阿尔茨海默病和其他tau蛋白病的疾病修饰药物。相关I期临床研究正在准备中。该临床候选药物是在卫材和英国伦敦大学学院的研究合作中研发出来的，是该合作研究的一部分。E2814的设计主旨是防止tau蛋白种子在患者的大脑中传播。