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9291耐药了怎么办

时间: 2018-01-03 13:23  来源: 求医网   编辑: 萌萌

2017年10月9日,阿斯利康公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予泰瑞沙(奥希替尼、azd9291)用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的“突破性疗法”称号。

摘要:

  2017年10月9日,阿斯利康公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予泰瑞沙(奥希替尼、azd9291)用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的“突破性疗法”称号。

  AZD9291效果到底有多好?根据已经发表的临床数据,跟化疗相比,AZD9291的有效率是71%,意味着超过70%的患者肿瘤都会明显缩小,而化疗药物的有效率只有30%,足足提高了一倍多;相比于标准治疗10.2个月的中位无疾病进展生存期,接受azd9291患者的中位无疾病进展生存期能达到18.9个月,也提升了将近一倍!

  “天价”原研药,红盒9291更适合中国患者

  据统计,我国每年新发病的肺癌患者超过73万,肺癌死亡人数超过61万,且在持续增加。即便是早期发现,肿瘤进展中会不可避免地产生耐药,导致疾病进一步进展。而奥希替尼片的出现,又给了癌症患者延续生命的可能。只是,这药不是谁都能吃上的!据悉,阿斯利康原厂生产的AZD9291,一个月的费用高达1.3万美元,折合人民币近8万元,即使目前中国上市的泰瑞沙,每个月的费用也高达5.1万元。

  相比目前市场上某些所谓的同一款仿制药,即使其主要化学成分相同或接近,但由于其不具备严格规范的GMP标准生产场所,药品中影响药物吸收率的溶出度也与泰克诺药业药品具有很大差异。

  泰克诺药业生产的红盒9291不仅价格平易近人,而且通过了权威检测机构——中科院下属实验室中科检测的检测,与阿斯利康原研药相同程度高达99.2%,在化学成分含量、药物溶出度、健康人体生物等效性上,都与原研药相差无几,在临床上可相互替代使用,堪称仿制药中的“原研药”。

  制药龙头泰克诺药业迅速崛起

  泰克诺药业隶属于世界卫生组织,有着二十多年药品研发、生产历史,通过了ISO 9001:2008质量体系认证,是孟加拉目前规模较大、技术先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是占该国出口药品总额前三的大型制药龙头企业。

  自1996年成立至今,泰克诺药业一直致力于积极引进国际先进制药设备和成套制药技术,消化吸收发达国家制药企业的成熟制药经验,同时充分发挥本国劳动力成本低、无需缴纳专利费等优势,依托国内、国际两个市场,一步步发展壮大。

  相比老挝、印度等某些用假厂址,甚至用中文简称做厂名的来源不明的“药厂”,泰克诺药业具备拥有严格按照欧盟标准设计施工的先进厂房等设施,引进最新的制药设备,配备了最先进的科研器材,完全符合ISO国际标准化组织质量体系、美国ANAB、ORI、IAF国际认可论坛、世界卫生组织GMP等世界一流生产管理规范和技术标准。

  目前,泰克诺药业已经实现了AZD9291的仿制并获得DGDA(孟加拉药监局)批准在孟加拉上市销售,有需要的患者可以直接致电孟加拉泰克诺药业购买。

  无法被仿冒的仿制药

  红盒AZD9291还有特殊的防伪机制,确保药品无法被仿冒。据泰克诺药业负责人介绍,每一盒红盒AZD9291都有唯一的防伪验证码,揭开药盒上的防伪标签即可获得;将防伪验证码输入泰克诺药业官方网站上的防伪验证系统,即可查验药品真伪,且每个防伪验证码只能有效查询一次。一盒、一码、一查询,以此保证患者都能买到安全放心药。

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