基于二期临床试验Keynote-059的出色结果(有效率15.5%)，美国FDA加速批准了PD-1抗体Keytruda用于治疗化疗耐药、PD-L1阳性的晚期胃癌患者。

　　临床设计：招募259位经过至少两种化疗药物治疗后耐药的晚期胃癌患者，接受Keytruda治疗，给药剂量200mg，三周一次。患者都接受PD-L1检测。

　　临床数据：在143位PD-L1阳性的患者中，有效率15.5%;在其余的PD-L1阴性的患者中，有效率只有6.4%;如果不考虑PD-L1表达，259位患者总的有效率是11.6%。值得注意的是，所有患者中，有42.4%的患者，出现不同程度的肿瘤缩小。

　　值得注意的是，在这259位患者中，有7位患者经过检测确认是MSI-H类型，经过治疗，其中1位患者肿瘤完全消失，3位患者肿瘤明显缩小。对于胃肠道肿瘤患者来说，可以考虑进行MSI检测，一旦确定属于MSI-H类型，PD-1抗体的有效率将超过40%。

　　副作用：常见的副作用包括疲劳、食欲减退、腹泻和恶心等。

　　胃癌术后，化疗副反应眼中

　　曹女士(化名)2016年10月因“上腹部隐痛不适”就诊，胃镜检查示：慢性浅表性胃炎，胃体Ca，胃多发息肉，胃粘膜脱垂，十二指肠炎。活检病理示：胃体低分化腺癌，部分为印戒细胞癌。CT检查示：胃体部胃壁不规则增厚，肝左叶内异常密度灶，右肾结石。接受“全胃切除术”，术中见“胃窦体小弯部溃疡性肿物，大小5.2cm*5.4cm，肿瘤侵出浆膜层”。术后病理：胃窦、体部小弯侧浸润溃疡型低黏附性癌，部分示印戒细胞癌、粘液腺癌分化，可见多处脉管内癌细胞团和神经侵犯。

　　术后接受洛铂+吉西他滨化疗6周期，骨髓抑制Ⅲ度，胃肠道反应Ⅲ度。2017年4月复查MR：胃切除术后改变，腹腔积液，局部腹膜增厚。完善相关检查，糖类抗原72-4 1.21U/ml，癌胚抗原0.77ng/ml，糖类抗原19-9 2.0U/ml。CT检查，影像学意见：结合临床，胃癌术后;考虑肝囊肿;阴道区结节灶;腹盆腔少量积液;双肺小类结节灶;双侧胸膜增厚。接受替吉奥联合奥沙利铂化疗一周期，骨髓抑制Ⅱ度，胃肠道反应Ⅱ度。

　　远程会诊开处方，PD-1抑制剂送到家

　　为了寻求更好的治疗，曹女士决定接受PD-1抑制剂治疗。曹女士的儿子李先生(化名)带着曹女士的病历资料拜访杭州五舟，咨询PD-1抑制剂的购买事宜。杭州五舟的医学顾问根据病历资料初步评估，认为曹女士可以使用PD-1抑制剂，但是需要香港肿瘤医生会诊后才开具处方。

　　李先生签订会诊合同后，杭州五舟的医学顾问将曹女士的病历资料整理撰写成病情简述，并附上相关的检查报告发给香港肿瘤专家做远程会诊。会诊结果显示曹女士可以使用Keytruda，会诊专家开具处方，处方报香港药监局备案。

　　杭州五舟的工作人员第一时间乘飞机到香港按处方拿药，将药品放在符合Keytruda储存要求(2℃～8℃)的保温箱里，与处方一起送到曹女士家中。工作人员向李先生及家人详细解说处方：Keytruda的使用剂量为每次100mg(1支100mg)，溶于100ml生理盐水，30分钟完成静脉滴注，每3周一次。

　　治疗顺利平稳，疗效理想

　　工作人员特意提醒李先生，在第一次注射时要注意观察曹女士的反应，以便出现副反应可及时处理。在整个治疗过程中，曹女士没有出现明显不适。经过4次注射，曹女士的治疗完成了一个疗程，治疗过程平稳顺利。复查报告显示，肿瘤没再进展。

　　“胃癌目前的临床治疗效果很不理想，我国胃癌手术治疗后，五年生存率仅有20% -30%。抗PD-1单克隆抗体Keytruda在胃癌治疗中，显示出令人期待的效果。Keytruda 对PD-L1阳性的胃癌的客观反应率为30%。一项研究选择了MSI-H类型的3位胃癌患者使用PD-1抗体Keytruda，其中2位患者的肿瘤消失，堪称奇迹。”杭州五舟的医学顾问建议，“如果胃癌患者想用PD-1抗体治疗，建议检查PD-L1状态和MSI-H状态。PD-L1阳性或者MSI-H类型的胃癌患者更容易从免疫治疗中获益。”

　　中国患者怎样购买到PD-1?

　　杭州五舟可以为客户购买香港已经上市、香港正规医院、开具正规处方的PD-1抑制剂(Opdivo和Keytruda)。首先，请香港医院的肿瘤专家为患者做远程会诊;接着，会诊专家会诊后根据病情开具处方;最后，工作人员乘飞机用保温箱将药品及医院处方等送至患者家中。客户足不出户就能买到安全放心的PD-1新药(Opdivo和Keytruda)。