治疗肝癌，Opdivo被FDA正式批准

　　美国当地时间2017年9月22日，百时美施贵宝公司的Opdivo获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于接受过索拉非尼治疗后的肝细胞癌患者。此次被加速批准基于CheckMate-040临床研究的出色结果。

　　CheckMate-040研究是一项1/2期开放、多中心、单臂研究，评估Opdivo在索拉非尼治疗后进展或不耐受的HCC患者中的作用。在此项研究中，共有154例患者参与，中位年龄为63岁(19岁-81岁)，所有患者此前均接受过索拉非尼治疗，19%的患者曾接受过两种或以上的系统性治疗。所有患者接受Opdivo 3mg/kg静脉给药，每2周一次。入组条件不限制患者的PD-L1表达水平，也不限制是否有活动性乙肝病毒(HBV)或丙肝病毒(HCV)感染。

　　在CheckMate-040研究中，14.3%的患者在Nivolumab治疗后缓解。患者的完全缓解率为1.9%(3/154)，部分缓解率为12.3%(19/154)。在所有缓解的患者中(n=22)，缓解时间范围为3.2至38.2+个月，91%的患者缓解时间达6个月或更长，55%的患者缓解时间达12个月或更长。

　　罹患肝癌，两次手术效果不佳

　　55岁患者马先生(化名)，2016年12月被检查罹患肝癌，于2016年12月10日行第一次肝脏部分切除术，术后病理示：肝腺癌，考虑为胆管细胞癌;2017年2月马先生再次因右上腹不适入院，考虑肝癌复发，并于3月10日行第二次肝脏手术，术后病理：复发性肝内胆管细胞癌，术后予以抗炎补液、保肝护胃等对症支持治疗，效果良好。5月10日患者因右肩疼痛一周再次入院，CT检查示：肝癌术后改变，肝内多发异常信号，考虑转移。患者家属在咨询多家医院权威专家后，了解到PD-1免疫治疗，最终决定采用PD-1免疫治疗。

　　正规购买PD-1，病情好转

　　通过朋友介绍，2017年6月18日，马先生家属赵女士(化名)电话联系了海外医疗一站式服务机构杭州五舟，据介绍杭州五舟能买到在香港上市且有香港医院专家开具正规处方的PD-1抑制剂。电话沟通中，杭州五舟医学顾问详细询问了患者的病情，说明了PD-1免疫治疗的有效率、副作用等情况，并告知了赵女士杭州五舟的购药流程(签订会诊协议—整理病历资料、撰写病情简述—会诊预约—远程会诊、开具处方—送药到家)。综合考虑之后，赵女士决定购买一个疗程的的PD-1抑制剂(Opdivo)，并签署了会诊协议。

　　同时，杭州五舟医学部立即展开对患者的病历资料进行了整理编辑，提交给香港医院进行会诊预约，并确定了远程会诊时间为6月20日上午10点，远程会诊过程中香港专家查看患者相关病例资料后确定其可以使用PD-1免疫治疗，随即开具了处方并提交给香港药监局备案。

　　2017年6月23日，杭州五舟工作人员乘飞机把处方以及装有PD-1抑制剂的特制保温箱(恒温2-8°)送到了患者家里，并再一次说明了注射与保存注意事项。在三个月的注射治疗过程中，马先生并未出现严重不可控副作用，第四次注射后马先生的癌痛明显减轻，睡眠质量与食欲明显提高;一个疗程后，到医院检查癌细胞得到有效控制，病情好转中!

　　中国患者怎样购买到PD-1?

　　杭州五舟可以为客户购买香港已经上市、香港正规医院、开具正规处方的PD-1抑制剂(Opdivo和Keytruda)，杭州五舟会先安排患者在自己家中进行香港医院专家视频会诊，会诊后工作人员会将药物及医院处方等乘飞机利用保温箱送到患者家中，客户可以足不出户就能买到安全放心的PD-1(Opdivo和Keytruda)。