medwireNews：在停止两个临床试验，测试程序性细胞死亡1(PD-1)遏制剂与两种免疫调节剂中的一种联合使用后，安慰剂问题已经在使用pembrolizumab用于多发性骨髓瘤患者中。

　　然而，美国FDA强调，声明的谨慎不适用于pembrolizumab用于批准的适应症，如黑色素瘤，肺癌和尿路上皮癌。

　　对于复发或难治性多发性骨髓瘤249例患者的KEYNOTE-183研究暂停后，中期结果显示pomalidomide加地塞米松和pembrolizumab的总体生存期较单用免疫调节剂方案更差。

　　在数据中断后，中位随访8.1个月后，pembrolizumab的死亡风险比(HR)为1.61，客观有效率也低于单独免疫调节方案(34 vs 40%)。探索性进展时间分析显示1.14的HR不显着。

　　而且pembrolizumab组患者也比对照组更可能发生3-5级副作用(83 vs 65%)和严重不良事件(63 vs 46%)。

　　同样，中期研究结果导致301名新诊断的不适合自体**移植的多发性骨髓瘤患者使用来那度胺加小剂量地塞米松联合或不联合使用pembrolizumab 的KEYNOTE-185研究中止。

　　中位数为6.6个月时，使用pembrolizumab的OS的风险比无显着性差异2.06，探索性进展HR为0.55。这也伴随着3-5级副作用发生率增加22个百分点(72比50%)和严重不良事件风险增加(54比39%)。