近年来比较热门的免疫疗法，其中以PD-1/PD-L1免疫抑制剂在多种肿瘤的治疗上都取得了良好的效果，甚至达到临床治愈的案例也有不少。

　　胃癌在亚洲韩国、日本、特别是中国，其每年的新增病例中排行最高，虽然跟中国庞大的人口基数有关，但其发病形势相当严峻。据世界卫生组织(WHO)统计数据显示，中国每年新增的胃癌病例约68万人，其中约50万人死于该癌症。

　　2017年欧洲医学肿瘤学协会 (ESMO) 的最新报告中，公布了两项关于新药PD-1抑制剂keytruda(pembrolizumab)和Opdivo(nivolumab)治疗胃癌的研究结果。

　　第一项研究结果是基于II 期 KEYNOTE-059 的临床研究数据。在该研究中，共分三个队列进行，用于评估keytruda(pembrolizumab)治疗晚期胃癌或胃食管交界处癌症的治疗效果。研究的主要终点是安全性和客观缓率。

　　队列1招募了259位复发或转移性胃癌患者，这些患者至少接受过2线以上化疗并且出现进展。研究人员对患者进行PD-1抑制剂keytruda(pembrolizumab)单药治疗。

　　临床试验结果：在队列1的所有患者中，有42%的病人肿瘤缩小，总客观缓解率(ORR)为12%，中位总生存期为5.5个月。其中，31位出现应答的患者缓解中位持续时间为14.2个月。在随访的第6个月，14.6% 的患者无进展，45.7% 的患者存活。

　　队列2招募了25位新确诊转移性胃癌患者，使用keytruda(pembrolizumab)联合化疗药物顺铂，卡培他滨或5-FU对患者进行一线治疗。

　　临床试验结果：在队列2的所有患者中，有96%的病人肿瘤缩小，总客观缓解率(ORR)为60%，缓解中位持续时间为 4.6 个月。中位无进展生存期(PFS)为 6.6 个月，中位总生存期为 13.8 个月。

　　队列3招募了31位新确诊的 PD-L1 阳性转移胃癌患者进行keytruda(pembrolizumab)单药治疗。

　　临床试验结果：总客观缓解率(ORR)为73%，总客观缓解率(ORR)为 26%。PD-L1表达阳性的胃癌患者的缓解效果更佳，其中PD-L1阳性为16%，PD-L1阴性为6%。

　　该研究的不良事件的发生率：

　　在所有队列 1、2 和 3 中，3 - 5 级的治疗相关不良事件分别为 18%、76% 和 23%。其中，队列1中有7位停药，2位死亡;队列2中有3位停药;队列3中有1位死亡。

　　主导该研究的Wainberg教授表示，那些经过重度治疗的胃癌患者，其预期缓解率接近于零，这结果令人鼓舞。

　　第二项研究结果是基于 III 期 ATTRACTION-02 的临床研究数据。在该研究中，招募的192位胃癌患者中，证明了PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)治疗晚期胃癌具有良好的效果，且不用考虑病人的PD-L1表达如何。

　　临床实践结果显示，在PD-L1表达≥1%的患者中，使用安慰剂组的中位总生存期(mOS)为 3.8 个月(HR = 0.58)，使用PD-1抑制剂组的中位总生存期(mOS)为 5.2 个月。而PD-L1表达<1%的患者中，安慰剂组的中位总生存期(mOS)为4.2个月，PD-1抑制剂组的中位总生存期(mOS)为6.1个月。

　　主导该研究的Narikazu Boku博士表示，Opdivo(nivolumab)具有可控的安全性，与先前报道的结果一致。而且大部分与治疗相关的不良事件都发生在前 3 个月内。

　　两项研究中，PD-1抑制剂keytruda(pembrolizumab)和Opdivo(nivolumab)在治疗胃癌上，只是程度上稍有不同和其他一些细微差别，但都表现出了活性。

　　国内患者如何获得PD-1免疫抑制剂?

　　目前，关于国内传出进口和国产PD-1抑制剂递交上市申请的消息，但距离患者真正使用还有很长一段时间。患者想获得该药物，最好的途径是从香港购买或直接赴港就医。

　　维港健康为患者提供了线上会诊便捷通道，直接连线国际癌症专家进行远程会诊咨询疾病相关问题和最佳治疗方案，或直接通过维港健康预约香港综合肿瘤中心赴港治疗。