从2014年上市,PD-1抗体就一直被称为“缓癌神药”。凭借出色的临床数据,FDA在两年多的时间里,先后批准了至少六种恶性肿瘤的适应症,包括恶黑和非小细胞肺癌等。
从2014年上市,PD-1抗体就一直被称为“缓癌神药”。凭借出色的临床数据,FDA在两年多的时间里,先后批准了至少六种恶性肿瘤的适应症,包括恶黑和非小细胞肺癌等,有效率在20%-40%之间,一跃成为了大家心中的“缓癌神药”。在治疗胃癌方面,PD-1抗体也给了肿瘤学术界以及胃癌症患者们一个又一个惊喜与希望。那么,下面就跟随杭州五舟小编一起来盘点一下,2017年PD-1免疫治疗治疗胃癌那些惊艳眼球的临床试验数据吧。
PD-1遏制剂Opdivo亮剑胃癌:死亡率减少37%
1月19号,BMS公司宣布了一个重磅消息:在一个由493名胃癌患者参与的大型3期临床试验ONO-4538-12中,跟安慰剂相比,使用PD-1抗体Opdivo治疗可以让患者拥有更好的疾病控制率,死亡率减少37%。
这个临床试验主要是在主要在日本、韩国和国内台湾进行,所以对国内的患者有更直接的参考价值,而且招募的患者都是非常晚期的患者,很多患者手术、放疗和化疗都做过了:接近一半的患者至少接受过3线治疗,三分之一的患者接受过4线治疗,73%的患者存在2个以上的转移灶。
临床数据:Opdivo和安慰剂组的中位生存期分别为5.32和4.14个月,1年生存率分别为26.6%和10.9%,有效率分别为11.2%和0%。
PD-1联合化疗:有效率68%,控制率86%
2017年9月8-12号召开的ESMO年会,公布了PD-1抗体Opdivo联合化疗一线用于胃癌的临床数据,有效率高达68%!
临床设计:招募新确诊的胃癌患者,接受PD-1抗体Opdivo和化疗的联合治疗方案。Opdivo剂量是 360mg,3周一次;化疗方案是S-1或者是卡培他滨联合奥沙利铂。
临床效果:在38位可评估的患者中,10位患者肿瘤完全消失(CR),16位患者肿瘤明显缩小(PR),所以,客观有效率高达68.4%,疾病控制率86.8%。
治疗胃癌,Opdivo在日本获批上市
美国当地时间2017年9月22日,日本厚生劳动省已批准Opdivo用于治疗化疗后进展的不可切除性晚期或复发性胃癌。本次获批是基于一项名为ATTRACTION-2(ONO-4538-12)的III期临床研究结果。
这是一项在日本、韩国和台湾地区进行的III期随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,用以评估Opdivo的疗效及安全性。纳入的受试者为对至少两种化疗方案耐药或不耐受的不可切除经治晚期或复发性胃癌(包括胃食管交界处癌)患者。研究主要终点为总生存。
在此项研究中,对患者给予Opdivo 3 mg/kg或安慰剂,每2周给药一次,治疗至疾病进展或因不可接受的毒性停药为止。与安慰剂相比,Opdivo使患者死亡风险显著降低了37%。此外,Opdivo组12个月总生存率也显著高于安慰剂组,两组总生存率分别为26.2%和10.9%。
胃腺癌化疗过敏,PD-1治疗疗效好
65岁周女士(化名),2017年3月15日被确诊罹患胃腺癌,排除手术禁忌后于2017年3月22日全麻下行腹腔镜胃癌治疗术;两周后行相关化疗治疗,化疗过程中出现严重过敏现象,遂停止化疗,考虑到患者周女士化疗过敏等相关情况,主治医生建议尝试PD-1免疫治疗。在朋友的介绍下,了解到杭州五舟能买到在香港上市且由香港正规医院开具正规处方PD-1遏制剂后,立即联系了杭州五舟并购买了一个疗程的PD-1遏制剂(Opdivo)。
在杭州五舟工作人员把处方以及装有PD-1遏制剂(Opdivo)的保温箱送到的第二天,周女士便到当地医院进行了第一次注射治疗,随后出现了呕吐、发热等副作用,但尚在可控与耐受范围;第二次注射后呕吐、发热逐渐减轻,患者感觉浑身轻松了许多;四次全部注射完成后到医院检查发现各种指标逐渐好转,病情稳定恢复中!
国内患者怎样购买到PD-1?
杭州五舟可以为客户购买香港已经上市、香港正规医院、开具正规处方的PD-1遏制剂(Opdivo和Keytruda)。首先,请香港医院的肿瘤专家为患者做远程会诊;接着,会诊专家会诊后根据病情开具处方;最后,工作人员乘飞机用保温箱将药品及医院处方等送至患者家中。客户足不出户就能买到安全放心的PD-1新药(Opdivo和Keytruda)。
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