在FDA批准的针对PD-1/PD-L1抗体药物中已经出现了五种，除了近来名声大噪的Keytruda和Opdivo两种药物，还有Tencentriq、Imfinzi、Bivencio。

　　2017年10月，美国食品及药物管理局(FDA)批准了Keytruda(pembrolizumab)作为两种复发或晚期胃癌的治疗，局部晚期或转移性胃癌复发患者和食管交界处的癌症肿瘤表达PD-L1(CPS大于或等于1)患者。

　　记者从维港健康了解到，转移性胃癌患者的预期生存期一般都不到一年，且在过去的十年里，很少有新药被批准用于治疗转移性胃癌胃癌，作为三线及以上的治疗方案的更是没有。

　　此次获批是基于2期KEYNOTE-59队列1的临床研究结果，该临床研究共分3个队列进行，队列1是Keytruda单药用于以往治疗过的晚期胃癌;队列2是Keytruda + 顺铂或氟尿嘧啶、卡培他滨等化疗药物的晚期胃癌一线治疗;队列3是Keytruda用于新确诊的PD-L1阳性的晚期胃癌治疗。

　　参与临床治疗研究的有259名患者，其中143名患者PD-L1表达阳性，超过进入试验的门槛。试验每6-9个星期对肿瘤状况进行评估，持续24个月或直到癌症从新出现进展，主要研究终点为安全性和耐受性。其中，Keytruda的总体缓解率(ORR)高于13%(19名患者)，完全缓解率(CR)率为1.4%。大约一半的患者活了6个月甚至更长时间，其中四分之一的患者生存期超过了12个月。

　　总体而言，KEYNOTE-59队列1的试验结果显示，Keytruda单药治疗晚期胃癌患的抗肿瘤活性相当出色。

　　“Keytruda现在是在美国批准的第一种PD-1检查点抑制剂，用于疗晚期胃或食管交界处癌症，填补了治疗缺口。”默克研究实验室总裁Roger M Perlmutter博士表示。

　　Keytruda目前被用于治疗黑色素瘤、肺癌、膀胱癌、肾癌和结直肠癌，并取得了令人难以置信的成功。在几个月前FDA便批准了Keytruda(pembrolizumab)结合化疗药物用于一线非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗,二线膀胱癌和具有微卫星(MSI-H)的癌症。

　　另外，竞争对手百时美施贵宝的PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)在亚洲的一项研究中也表现出了抗肿瘤活性，并于同一天被FDA批准用于肝癌的二线治疗。

　　Keytruda和Opdivo在癌症免疫治疗上的确被许多人称道，尤其是对于不可切除或者转移性肿瘤的癌症晚期患者来说，不但延长了总生存期，而且患者生存质量也提高了。

　　目前，我国对于免疫治疗药物PD-1/PD-L1的研究还停留在临床和申报阶段，相比较要落后很多，这其中虽有多方面的原因，但从侧面看，相信不久后PD-1/PD-L1这一类抗体药物将如雨后春笋般出现。

　　由于国内的抗癌药物还比较稀缺，患者若需要PD-1/PD-L1这类药物，最方便的途径是从香港购买或直接赴港就医，维港健康正为患者提供了这样一条便捷通道。且维港健康与香港首屈一指的香港综合肿瘤中心合作，可直接通过线上会诊连线国际癌症专家，专家通过患者过往的医疗病历确认患者是否适合PD-1/PD-L1抗体药物。