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PD1抗体上市价格

时间: 2018-01-09 13:20  来源: 求医网   编辑: 萌萌

2017年9月28日,百时美施贵宝公司在2017中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会(CSCO)会议上公布了CheckMate-077研究的初步结果。

摘要:

  2017年9月28日,百时美施贵宝公司在2017中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会(CSCO)会议上公布了CheckMate-077研究的初步结果。

  CheckMate-077是一项旨在评估Opdivo在中国经治晚期或复发实体瘤患者中使用的1/2期研究。此研究的队列A共纳入15例患者(9例为非小细胞肺癌,6例为鼻咽癌),接受Opdivo治疗的剂量为3mg/kg,静脉注射,每两周一次。主要研究终点为Opdivo在中国人群中的安全性及耐受性,次要研究终点包括药代动力学特征、免疫原性及初步抗肿瘤活性。

  在这项研究中,同样使用每公斤3毫克、每两周给药一次的情况下,中国受试者表现出与全球受试者相似的Opdivo药代动力学特征。

  Opdivo的安全性特征与在多个全球临床项目中观察到的情况基本一致。截至目前,在15名接受治疗的患者中,有12人出现不同等级的治疗相关不良事件(TRAEs),最常见的1-2级治疗相关不良事件为皮疹(n=5)、食欲减退(n=3)以及乏力(n=3)。1名患者出现3级不良反应事件(衰弱),未报告出现4级治疗相关不良事件。

  高龄患肺癌,选择PD-1抑制剂

  区老先生(化名)在2017年2月因咳嗽加重伴咳少量鲜红色血就诊,胸部CT示:左上肺近肺门处占位,考虑肺癌并阻塞性肺炎;纵膈淋巴结肿大;心包少量积液。肺部组织活检,病理提示:低分化鳞状细胞癌。免疫组化:TTF-1(-)、P40(+)、CK5/6(+)、CK7(弱+)、Ki-67(60%+)。鉴于区老先生年纪偏大、体质不佳,未接受手术及化疗、放疗治疗。2017年3月至6月,接受多西他赛+洛铂化疗4周期。

  为了寻求更好的治疗,区老先生的儿子区先生积极咨询PD-1抑制剂治疗。2017年7月初,区先生致电杭州五舟,鉴于区老先生行动不便,杭州五舟的医学顾问在线根据区老先生的病历资料初步评估,认为区老先生可以使用PD-1抑制剂。由于PD-1抑制剂是处方药,需要香港肿瘤专家远程会诊后开具处方,才能拿药。

  远程会诊开具处方,送药到家

  两天后,区先生到杭州五舟办理PD-1抑制剂的购买事宜。区先生签署会诊协议后,杭州五舟的医学顾问当天就将区老先生的病历资料整理撰写成病情简述,并附上相关检查报告发给香港肿瘤医院的会诊专家。会诊结果表明区老先生可以使用PD-1抑制剂Opdivo,会诊专家开具处方,处方报香港药监局备案。与此同时,杭州五舟的工作人员第一时间乘飞机到香港按处方拿药,并将药品放在符合Opdivo储存要求的保温箱里,与处方一起送到区老先生家中。

  工作人员向区先生及家人详细解说处方:Opdivo的使用剂量为3mg/KG,根据区老先生的体重,每次使用180mg(即1支100mg+2支40mg),按1:1的比例溶于180ml生理盐水,静脉滴注一个小时左右,每2周一次。工作人员特意提醒区先生,Opdivo须放在2℃~8℃的环境中保存;第一次注射时要注意观察区老先生的反应,以便出现副反应可及时处理。

  抑制肿瘤,疗效理想,副作用小

  幸运的是,在整个治疗过程中,区老先生没有出现明显不适。在三个月中,经过6次注射,区老先生的治疗完成了一个疗程,治疗过程平稳顺利。复查报告显示,肿瘤有缩小趋势。

  “Opdivo是一种PD-1免疫检查点抑制剂,独特地利用人体自身的免疫系统来帮助机体恢复抗肿瘤免疫反应。这种通过利用人体自身免疫系统来抗击癌症的特性,使Opdivo已成为多种肿瘤类型的重要治疗选择。”杭州五舟的医学顾问说,“已有研究显示中国实体瘤患者在接受Opdivo治疗时安全性和耐受性良好,东方人群与西方人群并不存在种族差异。此研究对中国的研究者而言,或许具有重要的参照价值。”。

  中国患者怎样购买到PD-1?

  杭州五舟可以为客户购买香港已经上市、香港正规医院、开具正规处方的PD-1抑制剂(Opdivo和Keytruda)。首先,请香港医院的肿瘤专家为患者做远程会诊;接着,会诊专家会诊后根据病情开具处方;最后,工作人员乘飞机用保温箱将药品及医院处方等送至患者家中。客户足不出户就能买到安全放心的PD-1新药(Opdivo和Keytruda)。

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