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重磅!抗骨质疏松新势力—珍固正式上市

时间: 2018-05-14 17:28  来源: 求医网   编辑: 希文

2018年5月13日母亲节,上海联合赛尔生物工程有限公司研发的国内首个甲状旁腺激素(1-34)片段(特立帕肽)生物类似药—珍固,上市发布会在上海召开。

摘要:

  2018年5月13日母亲节,上海联合赛尔生物工程有限公司研发的国内首个甲状旁腺激素(1-34)片段(特立帕肽)生物类似药—珍固,上市发布会在上海召开。

  骨质疏松治疗领域的重磅新药——珍固(注射用重组特立帕肽),5月13日在第七届国际创伤与转化医学高峰论坛(暨中国骨质疏松防治联盟成立大会)正式上市。在母亲节这个特殊的日子宣布上市意义深远,联合赛尔公司送上的这份母亲节礼物,为中国广大正被严重骨质疏松症困扰的中老年母亲带来了福音,让更多的中国老年人能够追求更丰富更高品质的晚年生活。

  最新调查结果显示:我国是全世界骨质疏松人数最多的国家,有数据显示目前我国骨质疏松患者为9000万人,预计到2025年该数字将上升到1.5亿。由于国内大众对骨质疏松缺乏认识,往往是发生骨质疏松性骨折后才到医院得到明确诊断,此时骨量已经大幅流失,病症已经进展到比较严重的阶段。如一旦发生椎体或髋部骨折,卧床生活不能自理时,会导致心、脑、肾、肺等脏器功能急剧下降,后果严重。目前国内治疗骨质疏松的药物分为两大类,一类是抑制骨吸收类药物,主要包括双膦酸盐类、降钙素类、选择性雌激素受体调节剂、RANKL抑制剂等;另一类是促进骨形成类药物,主要为甲状旁腺激素(1-34)片段。而目前国内骨质疏松治疗市场几乎由抑制骨吸收类药物主导,其只能延缓或减少骨量丢失。对于患有严重骨质疏松,骨量很低的患者,仅仅延缓骨量丢失,所能发挥的作用十分有限。

  本次大会上市的珍固(注射用重组特立帕肽)特点是能够促进新骨形成。特立帕肽是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的第一个应用于绝经后妇女骨质疏松症的促骨形成药物,临床研究表明特立帕肽通过促骨形成作用,不仅可以提高骨密度,还能明显改善患者的骨微结构,有效降低骨折发生风险。

  在中国骨质疏松防治联盟成立大会上,多位骨科专家提到骨质疏松的危害:“严重的骨质疏松不仅增加患者的骨折风险,给骨科医生的手术也增加了难度,注射用重组特立帕肽的上市,给医生和患者都带来了新的选择。”同时,“现在创伤骨科收治的骨折病人中,老年人骨质疏松骨折的比例日益增加,这类患者骨量低,内固定难度大,未来再发骨折风险高,注射用重组特立帕肽作为促骨形成的药物,给这类患者的预后带来了很好的保障。”

  因此,珍固(注射用重组特立帕肽)的上市为中国广大骨质疏松患者,尤其是严重的骨质疏松中老年患者带来了福音。

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