2018年5月4-6日,由中国中药协会主办,中国中药协会药物研究评价技术中心联合中国中药协会骨伤科药物研究专业委员会、中国中药协会药物临床评价研究专业委员会、北京药海宁康医药科技有限公司、北京康星源医药科技开发有限公司承办的中国中药协会骨伤科药物研究专业委员会成立大会暨首届骨伤科学术会议在北京举行。专委会的成立还得到中国中医科学院望京医院、北京协和医院、中国中医科学院中药研究所、北京药海宁康医药科技有限公司、北京康星源医药科技开发有限公司、贵州百灵、云南克雷斯制药、国药集团中国中药控股、浙江海正药业、广州白云山陈李济药厂、华润双鹤药业、深圳华润三九医药、通化万通药业、烟台渤海制药集团、河南羚锐制药、辽宁好护士集团、湖南方盛制药、湖北惠海希康制药、贵州苗药药业、西藏奇正藏药营销公司等机构以及企业的支持。与此同时,大会还同期召开了《中成药治疗膝骨性关节炎临床应用指南》标准化课题研究编写第三次工作会、“骨伤科中成药研究项目启动与成果汇报会”以及“云南克雷斯制药恒古骨伤愈合剂治疗股骨干骨折临床研究启动仪式。”

　　中国中药协会骨伤科药物研究专业委员会成立大会

　　5月4日,中国中药协会房书亭会长、国家中医药管理局科技司李昱司长、《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目首席专家高学敏教授、中国中医科学院望京医院院长朱立国教授、中国中医科学院望京医院陈卫衡教授、北京协和医院翁习生教授、中国中医科学院中药研究所中药理论与本草文献研究中心林娜教授、著名骨伤科专家王和鸣教授、浙江省骨伤研究所所长肖鲁伟教授、中国中药协会副会长张世臣教授、王桂华秘书长、办公室主任王庆伟教授、陆军总医院副院长孙天胜教授、天津医科大学总医院冯世庆教授、中国中医科学院中医药发展研究中心副主任苏庆民教授、浙江省中医院童培建教授、浙江大学医学院附属第二医院严世贵教授、广州中医药大学第一附属医院副院长何伟教授、上海市中医药研究院骨伤科研究所所长詹红生教授、香港浸会大学中医学院院长吕爱平教授、原中国中医科学院西苑医院副院长刘建勋教授、上海中医药大学副校长王拥军教授、澳门科技大学校长刘良教授、中国中药协会药物研究评价技术中心李磊副主任以及来自全国各地的近400位骨伤科中西医临床、药学、医药研究专家、学者和企业代表齐聚北京,共商骨伤科药物研究与评价事业的发展。

　　骨伤科专委会主要为推动中药创新研究及临床合理使用,解决中药发展存在的“中医不常用,西医用不好,临床定位不清,应用指南虽多但缺乏公认”等问题,研究骨伤科诊疗技术,完善骨伤科中医药评价标准,研究部署《中成药治疗膝骨性关节炎临床应用指南》编写工作,构建药物临床价值与评价学术平台,促进骨伤科中成药临床合理应用和学术交流,推动骨伤科药物产业健康发展。

　　中国中药协会骨伤科药物研究专委会特邀中国中医科学院望京医院院长朱立国教授担任名誉主任委员;特邀北京协和医院邱贵兴教授、中国中医研究院首席研究员孙树椿教授、著名骨伤科专家王和鸣教授和原浙江中医药大学校长肖鲁伟教授担任骨伤专委会顾问委员。大会选举中国中医科学院望京医院陈卫衡教授、北京协和医院翁习生教授和中国中医科学院中药研究所中药理论中心林娜教授担任骨伤科专委会主任委员;选举广州中医药大学第一附属医院副院长何伟教授、甘肃省中医院李盛华院长、中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长马双成教授、中国中药协会药物研究评价技术中心李磊副主任等17名中西医大专家以及药学专家担任副主任委员。经主委提名中国中医科学院望京医院何海军教授出任专委会秘书长,中国中医科学院望京医院梁洪满教授、上海中医药大学附属龙华医院梁倩倩教授、北京协和医院彭慧明教授、中国中医科学院中药研究所张彦琼教授、中国中药协会药物研究评价技术中心王冬梅女士、原北京美迪克斯生物技术有限公司张建宝先生为副秘书长。大会同时选举产生了首届专委会常委、委员并审议通过了《中国中药协会骨伤科药物研究专业委员会管理办法》。

　　中国中药协会房书亭会长在致辞中感谢来自全国各地医疗机构、科研院所、高等院校的近400位同道、专家出席会议,对新当选的主任委员、副主任委员以及、常务委员表示祝贺,对中国中药协会骨伤科药物研究专业委员会今后工作表达了殷切期望,介绍了协会先后承接国家卫计委《中药儿童用药相关政策建议》研究课题,国家中医药管理局《中成药治疗优势病种临床应用指南》研究课题,国家质检总局《国家品牌价值提升工程研究项目》等课题。同时,他强调为推动药物评价事业的发展,在新当选的骨伤专委会主委陈卫衡教授、翁习生教授、林娜教授的带领和专家们的共同努力下,有近400位中西医药临床专家、企业家组成的中国中药协会骨伤科药物研究专业委员会筹备组进行了大量的卓有成效的工作,经协会研究,并按法定程序完成了批准手续,并选举产生了第一届中国中药协会骨伤科药物研究专业委员会主任委员、副主任委员以及常务委员,这个新组织为协会的发展增添了力量,中医、西医药学专家的加入和大量企业的加入,为协会注入了新的活力,也开启了骨伤科药物研究的新篇章。

　　李昱司长发表讲话

　　国家中医药管理局科技司李昱司长在致辞中指出党的十八大以来,中医药事业发展取得了巨大进步,中药这些年工业产值每年以20%多的速度在增长,到2020年我们预估中药产品的发展规模能突破1万亿。但是,在中医药事业快速发展的过程中,我们既要看到成绩,也要看到中药发展研究出现的问题以及药物创新方面的问题 ,在传承中去需求发展和创新,共同为推进中西医结合、推进中医中药的结合,推进临床研究和基础研究的结合,推进研究和产业的结合。

　　新任中国中药协会骨伤科药物研究专委会主委翁习生教授表示在骨科临床上,中西医需要有很好的交流,彼此学习,相互进步。西医大夫也看到了中医药在骨科疾病中的优势和疗效,临床上也广为使用,但由于西医骨科大夫没有接受过系统的专业培训,对中医知识的了解相对不足,所以临床效果究竟如何,西医大夫也不甚明了。本次骨伤科专委会的成立和首届骨伤科学术会议的召开,可谓为骨伤科中西医同道提供了一个很好的临床药物使用研究和学习的平台。另外,在学术报告中,翁主任阐述了骨科疼痛管理的进展及中药治疗的可行性。翁主任指出中医药的核心是“整体观念,辨证论治”,它能将复杂问题简单化,这与西医简单问题复杂化互补。中医药事业,伴随中华民族文化发展直至今天,无论从国民情感上还是从合理性与科学性上,均经过时间和实践的检验,证明其具有的“简、便、廉、效”的特性,属于成熟的民族医学理论体系,是宝贵的中华民族文化遗产,更是最有效的医疗手段。在尽力保护和发展中医药事业的同时,我们有责任和使命,建设有“方法多样化、方案合理化、疗效最优化”的中国特色疼痛诊疗模式,实现两个医学系统的共存和东西方医学智慧的整合,既是 “健康中国”伟大战略事业的践行者,又是适合当代中国疼痛治疗事业的不二选择。

　　新任中国中药协会骨伤科药物研究专委会主委陈卫衡教授表示在健康中国战略的引导下,面对骨伤科药物研究这一课题,专委会将致力于把现代科学技术和传统中医药研究方法结合起来,深化中医基础理论、辨证论治方法的研究。明确专委会的职责,使西医能够及时了解中医骨伤科常用中成药的适应症及理论基础,以便临床规范使用。构建中医、西医、中成药生产企业之间进行交流的平台,通过中成药生产企业与临床医生的直接交流与互动,促进中成药生产企业在相关产品研发、生产中的安全性、有效性及品质的提升。致力于促进骨伤科药物研究成果的应用和突破性进展。

　　新任中国中药协会骨伤科药物研究专委会主委林娜教授认为面对国内外学术界公认的现代医学评价指标体系,其科学依据还不够充分,其特色不能得到发挥,而中医药自身的临床疗效评价方法的科学性和规范性不足甚至缺乏相关的评价技术,导致中医药的安全性和有效性似乎缺乏足够的证据。开展中药循证药学研究与实践,将能够全面了解中医药临床科研方法的应用现状、存在问题,并对研究质量的基线和整体水平作出评估,对中医药和中西医结合治疗疾病的有效性作出客观的评价,指导临床治疗决策,对未来的临床研究设计提供建设性意见,为中药临床研究的方法学改进提供合理化建议。

　　新任中国中药协会骨伤科药物研究专委会顾问委员肖鲁伟教授在致辞中表示骨伤科专业学科立足本位,传承发展,科技创新,在助推中医药现代化的道路上努力奋进,由此催生了一大批大品种、大企业、大品牌,为我们国家的改变发展和社会主义事业建设作出了重大贡献。肖教授强调2017年党的十九大确定了我国新时代中国特色社会主义的发展新道路和实施健康中国的新战略,明确了中医药在建设健康中国事业中的作用与地位。《中医药法》的实施标志着中医药事业的发展迎来了依法发展的天时地利人和的春天。中国中药协会为促进中医药行业发展,积极开展活动,汇聚人气,汇聚信息,搭建工作平台,服务企业、行业,积极为行业发展搭建平台,建言献策。希望在接下来的工作中把专委会的工作做好,平台建设好,利用好和发展好。同时,专委会也要为广大骨伤科医师建立一个新理念、新技术、高水平的学术交流平台,加强学术交流,不断提高骨伤科学术水平,推动我国骨伤科事业的发展,团结中西医骨伤科同道, 积极整合各方有效资源,探求顶层设计、系统研究的主体思路。

　　学术会议上,中国中药协会骨伤科药物研究专委会顾问委员王和鸣教授做了关于《膝骨关节炎的中医治疗》的报告。他指出骨关节炎是中年以后最常见的慢性、隐匿性、进展性骨关节炎疾病,是活动时关节疼痛的主要原因。美国的两项调查表明37%的成年人手和足的X光片显示有骨关节炎,38%的成人患有膝骨关节炎。并且据国内知网统计,在检索出的有关骨关节炎的19000篇文章当中,42%是中医文章发表,其它都是西医为单位发表的,中医发表的文章占四成多。中医的临床研究占80%,中医方法治疗占62%,而且,中医治疗首选就是中药。另外,他还总结出两点中医药治疗膝骨关节炎的优势:第一、国内外治疗的方法理念不尽相同;第二、止痛药的使用量和使用时间明显少而短,中医中药有效治疗起关键作用,也就是说中医药在治疗膝骨关节炎方面占主导地位。

　　新任中国中药协会骨伤科药物研究专委会副主任委员孙天胜教授作了有关“颈椎病的循证诊断与治疗”的报告。孙教授在报告中讲到神经性颈椎病是由于颈椎蜕变导致的一个或多个颈神经根受压迫而导致的单侧或双侧上肢根性痛。自然史大多数神经根型颈椎病的患者在没有经过特殊治疗情况下,其症状和体征可能经过不等的时间而获得自限和自发缓解。孙教授指出在治疗颈椎病方面,国内中医中药发挥了非常重要的作用,而且根据ASAIDs指南,中医中药对颈椎病治疗是非常有效的。

　　会上,冯世庆教授做了“脊髓损伤基础研究与临床进展”报告,冯世庆教授在报告中分别从病理机制、临床研究、流行病学研究、药物治疗以及细胞治疗等方面对脊髓损伤进行了系统性汇报。冯教授指出脊柱脊髓损伤常成批发生于工矿,交通事故,战时和自然灾害时。伤情严重复杂,多发伤、复合伤较多,并发症多,合并脊髓伤时预后差,甚至造成终生残废或危及生命。所以,需要我们中西医临床医生的关注,互相交流经验,努力探索,突破治疗脊柱脊髓损伤的瓶颈。

　　中成药治疗膝骨关节炎临床应用指南编写工作会

　　5月6日,大会同期召开了《中成药治疗膝骨性关节炎临床应用指南》标准化课题研究编写第三次工作会及骨伤科中成药研究项目启动与成果汇报会。《中成药治疗膝骨性关节炎临床应用指南》作为国家中医药管理局立项,中国中药协会和中国标准化技术委员会共同承担的《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目第二批子课题之一,自2017年7月正式启动至今,已召开多次会议,针对指南制定过程中的关键问题、中医证型和西医分期的相关性问题进行了深入讨论。此次会议在前期工作的基础上,与会的约50位中西医临床专家、方法学专家和药学专家就以上问题及今后工作计划展开讨论,以期指导医生临床安全合理用药,在突出中医辨证用药理论特色的同时,与现代药理学、临床医学相结合,从临床用药的实际出发,把中医辨证与西医辨病有机地结合起来。

　　《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目首席专家高学敏教授在发言中表示,膝骨关节炎是一种常见病,属中医“痹证”范畴,也是中医骨伤科治疗的优势病种。目前,我国尚缺少高质量的膝骨关节炎随机对照临床研究,难以在短时间内形成具有循证医学证据的临床指南。因此,制定一个安全、有效、可行、确能指导临床实践的专家共识就成为当务之急。中国中药协会和中国标准化技术委员会特邀请国内知名专家与部分常年在临床一线工作、对骨伤科的治疗积累了较多经验的专家,经过反复讨论修改,撰写完成《中成药治疗膝骨性关节炎临床应用指南》,供骨科、骨伤科同仁们参考。随着研究的深入与临床经验的积累,本共识将不断修订完善。

　　骨伤科中成药研究项目启动与成果汇报会议现场

　　在中研究项目启动过程中,各位专家就股骨头坏死保髋疗效标准咨询、骨力胶囊上市后临床研究总结汇报、中药对激素性骨坏死早期干预研究新进展、壮骨关节胶囊及 PIB 骨痛贴膏最新研究进展、舒筋健腰丸循证医学科学研究结题及重点监测开题一一进行了详细而深入的讨论。在现场我们了解到,"陈李济舒筋健腰丸" 依照 "中华骨病第一方" 重新研制,严格按照国家GMP认证要求,以中药现代化技术为基础,运用领先国际的"微波协助萃取技术"生产。舒筋健腰丸上市后的安全性监测试验的启动,全国至少30家医院参与至少2000例患者入组。从2018年1月中国中药协会主办陈李济・舒筋健腰丸主要治疗腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄以及膝骨关节炎循证医学研究结果报告暨上市后安全性重点监测研究启动会到5月6日舒筋健腰丸循证医学科学研究结题及重点监测开题,其主要目的就是通过各有关中西医大专家共同探讨、提出问题并给出解决方案。与会的临床专家与药理学专家对于陈李济舒筋健腰丸作为古方正药在治疗腰椎间盘突出症及其引发的坐骨神经痛、椎管狭窄方面的确切疗效给予了充分肯定。

　　最后,专家讨论指出中成药是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。在临床用药过程中,需突出中成药的优势特色,继承与创新相结合,充分利用现代科技,加强中医原创理论创新及中成药的现代传承研究,加快中医四诊客观化、中医“治未病”、中药材生态种植、中药复方精准用药等关键技术突破,从基础、临床、产业三个环节进行全链条、一体化设计,将专项研究任务分解为中成药理论传承与创新、中成药防治重大疾病、中药资源保障、中成药大健康产业科技示范、中成药国际化、民族医药传承与创新等,制定一批中成药防治重大疾病和疑难疾病的临床方案,开发一批中成药健康产品,提升中成药国际科技合作层次,加快中成药服务的现代提升和中成药大健康产业的发展。

　　会上同期举行了云南克雷斯制药恒古骨伤愈合剂治疗股骨干骨折临床研究启动仪式,为这个来自云南彝族古方,历史悠久的独家产品在止痛及促进骨折愈合等方面的临床价值挖掘以及价值品种培育开启了新的篇章。本次启动仪式由新任中国中药协会骨伤科药物研究专业委员会主任委员陈卫衡教授和中国中药协会药物研究评价技术中心李磊副主任联袂主持。为了提升课题研究的学术性,做好产品再评价系统研究的顶层设计工作,保障各项研究的科学性、规范性,在中国中药协会骨伤科药物研究专业委员会平台上,组建成立了“恒古骨伤愈合剂价值品种培育研究学术委员会”。相信,在课题研究学术专家委员会成员的共同努力下,恒古骨伤愈合剂治疗股骨干骨折临床研究成果将取得可喜的进展。

　　2018年2月底,中国中药协会正式批准由陈卫衡教授、翁习生教授和林娜教授共同牵头筹建骨伤科药物研究专业委员会,经过几个月的紧张筹备直至5月5日专委会才正式成立。中国中药协会骨伤科药物研究专业委员会由行业协会、中西医临床、药学研究、循证医学、流行病学、药物经济学、评价方法学、数据管理、统计医学等的领导、院士、专家共同组成。在中国中药协会骨伤科药物研究专业委员会成立大会暨首届骨伤科学术会议上,各专家、学者结合中西融合理论、相互学习,取长补短、共同交流提高,通过设计更严谨的研究方案,更客观的评价中药,更系统的临床应用指南,把骨伤科药物的作用研究提上了一个新的高度,通过收集临床证据研究分析形成共识,可以更好指导临床医生,西医医生更规范、合理的使用中药,达到治疗骨伤科疾病,改善疾病控制的目的。

　　中国中药协会骨伤科药物研究专业委员会成立大会暨首届骨伤科学术会议的召开,为广大骨科医师建立了一个高水平的学术交流平台,与会人员表示收获颇多,对推动我国骨伤科事业的发展有着重要意义。