今天上午，国家食品药品监管总局召开医疗器械“五整治”专项行动第二次新闻发布会，通报了对部分医疗器械经营企业和使用环节的暗访调查和查处情况，以及专项行动中查处的五个典型案件情况。其中，查处假冒成品杜蕾斯避孕套28万余只，涉案金额高达3500余万元。

　　为调查了解医疗器械流通和使用环节存在的突出问题，2014年1月13日至20日，国家食品药品监管总局会同部分新闻媒体组织了四个暗访调查组，对北京、河南、广东、贵州、海南五省(市)医疗器械经营企业和使用环节进行了暗访调查。按照公众关心程度和危害性，总局将彩色平光隐形眼镜、角膜塑形镜、美容注射用填充产品、避孕套等四类产品列为暗访重点。暗访范围涉及15个医疗器械市场、41家眼镜店、23家超市、16家美容医疗机构及17家药店。

　　国家食品药品监管总局将暗访发现的14个案件线索转交相关省(市)食品药品监管部门进一步核实，目前7个案件线索已核实并查处。这7个案件线索包括：北京朝阳区依然光学眼镜有限公司存在无证经营隐形眼镜问题;北京朝阳区盛煌天宇市场个别小饰品摊位存在无证经营隐形眼镜问题;贵州爱Ta保健品店存在经营假冒“春之梦”避孕套问题;

　　广东广州邦远医药有限公司存在违法经营医疗器械问题;河南荣弘健医疗器械经营部存在违法经营医疗器械问题;海南海口市天逢眼镜店存在无证经营医疗器械问题;海南海口市“猪猪精品屋”、“水鑫LIAN”等饰品店存在无证经营隐形眼镜、装饰性彩色平光眼镜问题。食品药品监管部门已对涉案企业采取了约谈负责人、依法没收产品、罚款、注销许可证等措施，并对涉嫌夸大宣传问题的产品移送工商部门处理。

　　发布会还通报了“五整治”专项行动开展以来查处的五个典型案件，这些案件案情复杂，涉案金额巨大，其中有3个案件涉刑犯罪，由食品药品监管部门和公安部门联合破获。案件包括：浙江省台州市局查处彭某等制售假冒避孕套案、河南省新乡市局查处非法生产经营彩超等二手医疗器械案、上海市浦东新区分局查处林某等非法翻新经营CT机等案、天津市局查处姬某非法制售牙科用纤维桩案、浙江省宁波市局查处某医院使用未经注册体外诊断试剂案。

　　据悉，下一阶段，医疗器械“五整治”专项行动将抓紧完成监督抽验的检验工作，对部分无菌、植入性医疗器械生产企业质量管理规范组织开展飞行检查，在前期集中排查和监督检查基础上抓好企业整改和违法违规行为的立案查处，对各地开展“五整治”专项行动情况进行监督检查和督查督办，逐步出台医疗器械注册、生产、经营和使用环节监管的规章规范性文件和监管措施，进一步建立健全医疗器械监管长效机制。

　　毛振宾说：我要通报的五个案件，一是涉案金额比较大，二是跨区域，三是大部分涉及到刑事犯罪，也就是移交公安，大部分是和公安联合侦破的。

　　一、浙江省台州市局查处彭某等制售假冒避孕套案。浙江省台州市临海食品药品监督管理局根据群众举报，联合公安机关，通过淘宝网店挖掘线索，成功破获彭某等制售假冒避孕套案。捣毁销售假冒杜蕾斯避孕套互联网店4个，生产窝点2个，抓获犯罪嫌疑人彭某等20人，查获生产工具3台，运输车辆1辆，生产原料硅油750公斤，小包装袋约500公斤，说明书10万余张，“杜蕾斯”避孕套外包装10万余只，裸套133万余只，假冒成品杜蕾斯避孕套28万余只，涉案金额高达3500余万元。

　　二、河南省新乡市局查处非法生产经营彩超等二手医疗器械案。新乡食品药品监督管理局联合新乡市公安局，成功侦破了一起非法经营和销售伪劣三类医疗器械案，摧毁了以崔某为首的特大销售非法装配医疗器械网络团伙，共抓获犯罪嫌疑人19名，捣毁经销窝点13处，收缴美国通用彩超机、B超机、日本富士计算机X线成像系统(CR)等二手医疗器械洋垃圾48台，涉案价值近1500万元。

　　三、上海市浦东新区分局查处林某等非法翻新经营CT机等案。上海食品药品监督管理局浦东新区分局根据群众举报，联合公安部门破获了林某等非法经营翻新CT机等医疗器械案，打掉了出租仓库内的“厂中厂”1个，查获已翻新及准备翻新的GE、西门子等品牌CT机23台，洗片机22台和超声诊断仪5台，物品货值人民币625万余元。

　　四、天津市局查处姬某非法制售牙科用纤维桩案。天津市食品药品监督管理局根据投诉举报，联合公安机关成功破获了姬某在未取得任何资质证明的情况下自行生产加工销售医用牙科纤维桩案。姬某自行生产的医用牙科纤维桩通过淘宝网等途径进行非法销售，现场查扣尚未销售的医用牙科纤维桩4万余枚，生产医用牙科纤维桩的自动车床2台以及大量医用牙科纤维桩的外包装材料，涉案金额100余万元。

　　五、浙江省宁波市局查处某医院使用未经注册体外诊断试剂案。宁波市食品药品监督管理局执法人员在某医院现场检查时，发现诊室内存放的体外诊断试剂“变应原细胞处理剂”，主要组成成分、作用机理和使用方法与注册证书限定内容不同，经鉴定确认为未经批准注册的医疗器械，根据线索进一步追查，依法对辖区内涉案的8家医疗机构和1家医疗器械经营企业进行查处，涉案金额达88万余元。

相关阅读：

专家教你如何避孕

哪些药物治疗避孕效果好

如何使用阴道隔膜进行避孕

避孕药的种类及服用注意事项

避孕套过窄过宽都对男性不利