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食药监局暗访医疗器械市场查隐形眼镜避孕套

时间: 2014-04-16 11:08 来源: 广州日报编辑:

国家食品药品监管总局对部分医疗器械企业和使用环节的暗访调查和查处情况进行通报。

摘要:

　　国家食品药品监管总局于15日在京召开新闻发布会，对部分医疗器械企业和使用环节的暗访调查和查处情况进行通报。

　　食品药品监管总局医疗器械监管司司长童敏介绍，2014年1月，食品药品监管总局组织四个暗访调查组，对北京、河南、广东、贵州、海南五省(市)医疗器械经营企业和使用环节进行了暗访调查。暗访将彩色平光隐形眼镜、角膜塑形镜、美容注射用填充产品、避孕套等四类产品列为重点，范围涉及15个医疗器械市场、41家眼镜店、23家超市、16家美容医疗机构及17家药店。

　　在暗访中，监管部门主要发现三类问题：未取得经营许可证违法经营装饰性彩色平光隐形眼镜;经营假冒伪劣避孕套;体验式销售医疗器械存在夸大宣传问题。食品药品监管总局医疗器械监管司委托具有资质的检验机构对暗访调查工作中购买的假冒避孕套和软性亲水接触镜进行了检验，发现假冒避孕套爆破和针孔项目不合格，部分软性亲水接触镜总直径项目不合格。

　　童敏说，各相关省(市)局接到案件线索后，立即采取行动进行了核实和查处，目前7个案件线索已得到核实并查处。食品药品监管部门已对涉案企业采取了约谈负责人、依法没收产品、罚款、注销许可证等措施，并对涉嫌夸大宣传的问题产品移送工商部门处理。