避孕套是2类医疗器械。就在最近长沙市通报了一起特大避孕套案，案值达2.3亿元。案被国家食品药品监督管理总局列为全国医疗器械“五整治”头号督办案件。

　　2013年5月在长沙县果园镇成立的湖南新大利科技有限公司，注册经营范围是电子玩具生产、组装和销售，犯罪嫌疑人陈某在没有获得《医疗器械生产企业许可证》的情况下，非法委托广东汇通乳胶制品有限公司和湖南云阳乳胶科技实业有限公司生产天然橡胶避孕套半成品，然后在其果园镇的生产窝点非法制作产品说明书和标签，并进行成品包装，销往全国大多数省份。

　　据查，湖南新大利科技有限公司的前身为广州雨蝶贸易有限公司，在广东经营多年。2013年5月，在长沙成立之初，以生产“充气娃娃”、“震动棒”等情趣用品作掩护，从2013年11月份起，从事非法生产避孕套活动。今年4月16日，长沙市食品药品监管局收到湘潭市局协查函，反映广州市雨蝶贸易有限公司授权湖南云阳乳胶科技实业有限公司生产的避孕套质量可疑。长沙市食品药品监管局将其列为重要案源，抽调精干力量组成专案组。经过反复筛查，迅速锁定了位于长沙县果园镇杨泗庙社区果园大道B008号的非法生产避孕套“黑窝点”。

　　4月23日，长沙市食品药品监管局与长沙县公安局联合行动，出动执法人员200多人，对新大利公司的8个窝点同时进行查处。据长沙市食品药品监管局稽查支队队长李红介绍，犯罪嫌疑人陈某没有取得《医疗器械生产企业许可证》而进行了医疗器械生产，其非法制售的假避孕套还存在随意标注生产日期、胡乱标示产品类型、在一个包装盒内违规放入不同厂家生产的产品等诸多问题，新大利公司的行为属于典型的医疗器械非法生产行为。

　　目前该案的主要犯罪嫌疑人陈某已被抓捕归案，案件正在进一步调查深挖之中。

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