《关于做好国家基本药物抽验管理工作的通知》明确,各省(区、市)食品药品监管部门对市场较为混乱的中药饮片加大抽验及检查力度;
“范围应覆盖辖区内适宜抽验的全部行政区划,合理安排生产、经营和使用环节的抽样比例,抽样计划可按季度安排,并根据国家基本药物生产、中标、配送等情况,随时抽样、及时检验。”3月20日,国家食品药品监督管理局在官方网站上发布通知,对下一步国家基本药物抽验工作提出要求。
《关于做好国家基本药物抽验管理工作的通知》明确,各省(区、市)食品药品监管部门对市场较为混乱的中药饮片加大抽验及检查力度;对各省不具备检验资质的生物制品,由国家药监局根据批签发、不良反应监测、投诉举报等信息,安排具有检验资质的检验机构,每年对部分重点品种进行监督抽验;加强对国家基本药物生产企业所使用的主要药用包材与辅料的监督抽验。
《通知》要求,食品药品监管部门应加强对本省中标并已配送的基本药物的抽验,特别要加强对生产环节未抽到样品品种的追踪抽验;充分运用执法监督手段和快检快筛技术,加强对基层医疗卫生单位基本药物使用环节的检查;对以往发现的不符合标准规定批次较多、不良反应较多、投诉举报较多的重点企业和重点产品增加抽验频次。
日前,2012年版《国家基本药物目录》发布,中成药达到203种,占比近四成,中药饮片依然涵盖。相比2009年版的102种中成药,新版中成药扩容比例近乎100%,远高于化药。同时,要求政府办基层医疗卫生机构要全部配备基本药物。
可以说,新版目录进一步体现了中西药并重的原则,无疑对中医药发展,尤其是基层中医药发展意义深远。然而,当前基层中医药服务能力不足的严峻现实,也让人担忧基本药物能否实现在基层的合理使用。
近年来,中医药虽经迅猛发展,但在基层的农村社区,目前仍有25%的社区卫生服务中心、49%的社区卫生服务站、34%的乡镇卫生院、43%的村卫生室不能提供中医药服务,暴露了基层中医药服务能力的薄弱。
可以想见,在能力不足的情形下,不懂中医药的基层医生面对占比近四成的中成药,以及数十种中药饮片,要么无法用,要么乱用,不仅会使基本药物的使用效率大打折扣,也将给百姓健康带来隐患。
从这个意义上讲,当前各地加快推进实施“基层中医药服务能力提升工程”,更具有时不我待的紧迫性。其实,对基层中医药发展而言,这种倒逼是挑战,更是机遇。
工业和信息化部近日发布《2013年度中药材生产扶持项目申报指南》,明确2013...[详细]
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