11月25日,广东省生物医药产业自主创新大会召开,广东将在3-5年内实现对省内生产及流通的药品包装材料及容器产业检验能力的100%覆盖。
日前,国家食品药品监管局批复了广东省先行先试药品审评审批机制的改革,同意与广东省共建药品审评机构,授权广东省食品药品监管局对区域内的新药技术转让、药品生产技术转让和部分跨省药品委托生产服务进行技术审评和行政审批。
业内人士认为,审批权下放是我国药品监管新一轮改革的“风向标”,我国将探索建立中央集中审评和地方辅助审评相结合的药品管理模式,这不仅能助力我国药企抢占市场先机,还将促进产业要素充分流动,推进区域医药行业结构优化和发展壮大。
11月25日,广东省生物医药产业自主创新大会召开,广东将在3-5年内实现对省内生产及流通的药品包装材料及容器产业检验能力的100%覆盖。今年广东省编办已经特批在药检所内成立专门的机构,该机构已经开始运作。
会议上,广东省食药监局和省科技厅联合发布了《加快广东省生物医药产业自主创新能力建设的指导意见》,提出了36条意见。其中提到,将打造国家级的区域性检验平台,包装材料与容器总检验能力超过500项,实现对省内生产及流通的药品包装材料与容器产品检验能力的100%覆盖。
据悉,广东省食品药品监管局数据显示,2011年全省医药产业总产值1425亿,同比增长约24%,居国内第三位。近3年来广东省共有30家(次)药品生产企业接受外省委托、生产约160个品规的药品。
随着药品审批权的下放,预期广东将吸引更多药企进驻,更多外省药企将委托广东企业生产药品,从而提高广东省药品生产产能的利用效率,促进广东省制药工业集中度和质量水平提升,推动广东省医药产业的资源整合和结构优化。
用药安全是重大的民生和公共安全问题,历来受到政府、媒体和公众的高度关注...[详细]
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