今年以来,江山市食品药品监管局已上报药品不良反应报告419例、医疗器械不良事件报告70例,这两项工作均已提前完成全年任务,其中医疗器械不良事件报告数量已超出全年任务的133%。这一成
今年以来,江山市食品药品监管局已上报药品不良反应报告419例、医疗器械不良事件报告70例,这两项工作均已提前完成全年任务,其中医疗器械不良事件报告数量已超出全年任务的133%。这一成绩,得益于该局在药械不良反应(事件)监测工作中推行的“账务管理”模式。
年初“派账”。年初,江山市局结合各医疗机构的实际情况,确定其药品不良反应和医疗器械不良事件监测的任务数量,并与卫生部门联合下发文件,将目标责任进行分解,落实到具体的医疗机构。为使各医疗机构更加重视此项工作,江山市局还主动与卫生局进行沟通,将监测工作纳入卫生系统的年度工作目标责任制考核体系,有效地提升了各医疗机构的工作主动性。
按月“报账”。江山市局在全市所有乡镇以上医疗机构、药品批发企业、大型药品零售企业设立网络直报点,并实行“月报”制度,要求各直报点的监测员每月汇总报送监测工作信息。
分类“督账”。针对市属医疗机构,江山市局重点加强了对基本药物、中药注射剂等重点品种不良反应监测工作的督查,着力提升监测报告的质量;针对乡镇卫生院,该局重点督查和指导报表填写和报告撰写,着力提升其规范化水平;针对药品零售企业,该局借助药店申办、现场检查、GSP认证检查等机会,大力宣传和推进药械不良反应(事件)监测工作,确保做到有制度、有报表、有记录。
年底“算账”。年底,江山市局将依据年初制定的计划,对完成监测工作较好的单位和个人给予经费补助和奖励,对完成任务情况相对较差的单位,则会帮其寻找问题所在,并督促其进行改进。
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