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我国加大研发监测力度 推进中药注射剂上市

时间: 2012-10-24 14:12  来源: 求医网   编辑:

2012中药上市后再评价关键科学问题高峰论坛日前在北京举行。国内工程院院士王永炎在会上介绍,为了推进中药上市后再评价关键技术研究平台建设

摘要:

  2012中药上市后再评价关键科学问题高峰论坛日前在北京举行。国内工程院院士王永炎在会上介绍,为了推进中药上市后再评价关键技术研究平台建设,国内中医科学院等单位已经在探索建立中药注射剂安全性监测哨点博士后工作机制,有关哨点已有8个。

  据了解,中药注射剂上市后临床安全性监测项目属国家重大新药创制科技重大专项“中药上市后再评价关键技术研究”。该项目自今年2月正式启动以来,国内中医科学院探索推行哨点博士后工作站模式,产学研整合,共同对中药注射剂上市后的临床应用设卡站岗,像哨兵一样对其安全性进行连续监测,以确保用药安全。目前已经建立8个哨点。为了推动哨点博士后工作站的建设,国内中医科学院聘请王永炎为中药注射剂安全性监测哨点博士后合作导师组首席导师,聘请国家食品药品监管局原副局长任德权、成都中医药大学副校长彭成、长春中医药大学副校长宋柏林、天津中医药大学第一附属医院院长马融及曾繁典、季绍良、温泽淮为中药注射剂安全性监测哨点博士后合作导师组导师。

  由中华中医药学会、国内中药协会、美国华盛顿大学公共卫生学院主办的此次高峰会设有3个分会场,与会专家与代表分别就中药上市后再评价政策监管、中药注射剂质量控制与安全性评价、中药注射剂安全性监测实效研究、药物流行病学与中药上市后再评价、中药上市后评价关键技术问题等进行了探讨与交流。张世臣、杜晓曦、曾繁典等专家分别以“关注热点问题,研究关键技术,搭建研究平台,促进中医药健康持续发展”、《药品不良反应报告和监测管理办法》修订要点、“药物警戒与临床用药安全”为题做报告。400多名专家学者和60余家制药企业的代表出席了会议。

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