日前，诺华公司宣布，昂润/比斯海乐(茚达特罗，Onbrez Breezhaler)150μg已获得国家食品药品监管局(SFDA)批准，成为**用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者维持治疗(每日一次快速起效)的长效β2受体激动剂(LABA)。这也标志着诺华已正式进入国内呼吸疾病领域。研究数据显示，茚达特罗可显著改善中、重度COPD患者的肺功能和呼吸。

　　一项在COPD患者(国内患者占大多数)中进行的为期26周、多中心、随机双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验结果证明，与安慰剂相比，茚达特罗150μg通过单剂量干粉吸入装置(比斯海乐)每日一次给药，可显著改善中、重度COPD患者的肺功能。治疗12周后，茚达特罗可明显改善给药后一秒用力呼气容积(FEV1)谷值达150ml (p<0.001)。该研究还证明，治疗26周后，茚达特罗可明显改善FEV1 谷值以及用力肺活量(p<0.001);变化期呼吸困难指数评分较安慰剂组有临床重要改善(≥1 分);SGRQ (圣乔治呼吸问卷，用于评估健康相关生活质量)总分有数量上的改善(比基线总分降低≥4)。在该研究中，茚达特罗的不良反应发生率与安慰剂相似，安全性和耐受性良好。

　　目前，昂润/比斯海乐已在全球85个国家获得批准。昂润/比斯海乐的有效化学成分为茚达特罗。