在药监部门开启的GMP与药品销售严打行动之后，近半年来，越来越多的上市公司遭遇曝光。近日，广州市食品药品监督管理局在其官网上公示了去年四季度至今年1月底查处的生产经营者违法行为。其中包括达安基因(002030.SZ)、海王星辰(NYSE.NPD)、雅芳(NYSE.AVP)等在内的上市公司均赫然在列。

　　据该份《行政处罚信息公开表》显示：中山大学达安基因股份有限公司未通过GMP便生产药品，于去年9月遭食药监局处以警告。对于药监部门这一白纸黑字的通报决定，达安基因证券部负责人在接受21世纪经济报道记者采访时予以否认。

　　“药监部门通报的‘当事人未通过GMP生产药品’和大众平时理解的不同，公司并未违规GMP生产。” 该负责人表示，公司GMP证书存在3个月的旧证换新证期间，药监部门的通知警告发生在此期间，但彼时公司已经对产品进行停产。

　　而据记者了解，事实上，药品GMP更新换代过程中存在的猫腻行为，恰恰正成为监管部门突击检查的重点。过去4个月中，安徽、广东、吉林三省多家药企经历监管部门飞行检查后被收回GMP证书，企业经营遭受沉重打击。这也让投资界对达安基因在内的被曝光药企的生产风险产生质疑。

　　换证“真空期”：达安基因否认违规

　　据国家食药监总局公开信息显示：达安基因乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1型)PCR-荧光法核酸检测试剂盒(下称“血筛试剂”)于2014年10月23日通过生产车间经现场检查和审核批准，获批新版GMP证书。

　　达安基因证券部上述负责人士向21世纪经济报道记者证实，该品种系目前达安基因单独的GMP获批品种，公司在2010年获得产品生产批文后，旧版GMP证书已于去年7月中旬过期。在获批新版GMP证书之前的三个月时间内，达安基因曾宣称已对该产品进行停产，等待新证书下发后复产。

　　然而，广州食药监局“(穗)食药监药当罚〔2014〕01827号”处罚决定书中明确指出，达安基因由于“2014年9月19日未通过GMP生产药品，被处以警告”。而这期间，正是达安基因更换证书的“真空期”。

　　面对监管部门的曝光，达安基因证券部坚持表示公司没有无证生产，处罚书中“未通过GMP生产药品”不是公众所理解的那样，并以“已过去的事件没有必要再细述”为由拒绝透露更多消息。