根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核
序号 | 受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
1 | GMP120050 | 河南科伦药业有限公司 | 小容量注射剂(含激素类) | 2012年05月21日-05月25日 | 王守斌;刘海燕;莫慧贞 |
2 | GMP120053 | 哈尔滨三联药业有限公司 | 大容量注射剂(310玻璃输液瓶车间) | 2012年05月21日-05月25日 | 王闻珠;李妮;李香玉 |
3 | GMP120067 | 深圳市海滨制药有限公司 | 粉针剂 | 2012年07月14日-07月18日 | 冉大强;许有诚;梁春御;吴晶 |
4 | GMP120068 | 上海创诺制药有限公司(原:上海希迪制药有限公司) | 小容量注射剂(缓肿瘤药) | 2012年07月14日-07月18日 | 王四清;林恒标;张大奎 |
5 | GMP120070 | 辉瑞制药有限公司 | 粉针剂(头孢菌素类) | 2012年07月14日-07月18日 | 朴晋华;潘战卫;陈静;吴相勇 |
6 | GMP120072 | 海南紫杉园制药有限公司 | 小容量注射剂(非最终灭菌缓肿瘤类) | 2012年07月14日-07月18日 | 姜世贤;朱延峰;郭欣;马琳;闫兆光 |
7 | GMP120076 | 华兰生物工程股份有限公司 | 生物制品(血液制品)[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、外用冻干人凝血酶,外科用冻干人纤维蛋白胶] | 2012年07月14日-07月18日 | 孙东;戴寿昌;王威;何金华 |
8 | GMP120077 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 生物制品(人凝血因子Ⅷ、冻干注射剂) | 2012年07月14日-07月18日 | 李国庆;王箐舟;杨敬鹏 |
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