近日，国家食品药品监管局发布第49期《药品不良反应信息通报》，提醒患儿谨慎使用盐酸氨溴索注射剂，原因是该药物可能引起严重过敏反应的问题。

　　氨溴索为溴已新在体内的活性代谢物，适用于急、慢性呼吸道疾病、早产儿及新生儿呼吸窘迫综合症和术后肺部并发症的预防性治疗。分析显示，盐酸氨溴索注射剂在临床上存在不合理使用现象，其中在儿童病例中尤为突出。在169例严重病例中，有79例为儿童用药病例，且用药剂量超出剂量范围为51例，占全部严重病例的64.56%。

　　一、严重病例的临床表现

　　居前3位的不良反应表现依次为：过敏样反应(45例次，16.79%)、呼吸困难(31例次，11.57%)和过敏性休克(29例次，10.82%)。此外还有寒战、高热、紫绀、胸闷等。

　　二、儿童用药问题

　　国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，盐酸氨溴索注射剂不良反应/事件报告分析显示，该产品在临床上存在不合理使用的现象，此现象在儿童病例中尤为突出。79例儿童严重不良反应/事件的病例报告中，用药剂量超出盐酸氨溴索剂量范围的51例，占严重病例的64.56%。

　　根据病例报告数据库信息分析情况，国家食品药品监督管理局建议：

　　1. 建议临床医生在使用盐酸氨溴索注射剂时，需注意用药剂量和特殊人群，避免超适应症用药，对有过敏史、高敏状态，如支气管哮喘等气道高反应患者慎用;严禁盐酸氨溴索注射剂与其他药品混合同瓶滴注，注意配伍用药，避免与偏碱性液体、头孢类抗生素、中药注射剂等配伍使用。

　　2. 建议药品生产企业修改完善药品说明书相关内容，加强药品上市后不良反应监测，积极开展质量和工艺方面的研究，同时做好盐酸氨溴索注射剂安全用药宣传和培训，指导临床合理用药，保障公众用药安全。