人民网武汉7月25日电 (袁福国 文毅)据了解，在6月下旬，人福医药全球首创新药美索舒利获国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》，进入I期临床。这是湖北省药物研发的一个缩影。

　　今年上半年，湖北省药物研发持续发力，新药大幅度增加，仿制药结构改善，研发工作步入良性轨道。共受理药物研发申请72件，其中新药34件，同比增长 17.2%;仿制药低仿向高仿转变，注重临床急需、市场价格高、具有国际水平的一线品牌，申报38件，虽然数量同比持平，但避免了低水平重复，含金量更高，研发更加理性，质量更优。

　　为提升全省药物研发整体水平，湖北省食品药品监督管理局一手抓监管，一手强服务。

　　一是严格审评审批。认真贯彻执行国家法规政策和药品技术审评要求，依法、严谨、规范开展注册审查工作。对于不符合要求的申报，坚决不予受理、不予批准，营造公平、有序的市场环境。

　　二是对不予受理或不予批准的情形，既详细讲明理由和原因，又告知药品注册人“怎么办”，指导其依法开展研究和申报工作。

　　三是抓制度创新。出台《湖北省药品注册申报人管理规定》，为药品注册申报人建立档案，对其诚信意识、服务能力和综合素质提出更高要求。

　　四是建立便捷、高效交流机制。注重加强与药品注册人的沟通，采取座谈交流、网络、电话和信件等途径，及时传达国家最新政策，及时解答企业疑问，广泛听取意见和建议。上半年已召开企业座谈会3次。

　　五是突出服务重点。抓好大企业和重大新药创制品种直通车服务工作，为其开辟药品注册特殊审批通道，早期介入、靠前服务、优先审查、加速办结、全程跟踪。六是重视请示汇报。加强与国家总局药品审评审批部门的联系，充分发挥企业与国家总局相关部门之间的桥梁沟通作用，积极反映企业合理诉求，争取政策支持。