根据强生公司公布的随机、多中心临床III期数据显示,使用依鲁替尼能降低78%CLL致死或进展几率,同时总体应答率能达到42.6%,远远超过奥法木单抗(Ofatumumab)的4.1%。
大智慧阿思达克通讯社7月29日讯,美强生公司在周一宣布,欧诺公司旗下的血癌治疗药物Imbruvica ( Ibrutinib 依鲁替尼)获得美国食品药品监督管理局(FDA)补充新药申请(sNDA)批准。
依鲁替尼是一种新型BTK遏制剂(布鲁顿氏酪氨酸激酶),并已于2014年2月在美国首次获批
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上市。该药物新获批的适应症为del 17p基因变异的慢性淋巴细胞白血病(CLL)。
根据强生公司公布的随机、多中心临床III期数据显示,使用依鲁替尼能降低78%CLL致死或进展几率,同时总体应答率能达到42.6%,远远超过奥法木单抗(Ofatumumab)的4.1%。
慢性淋巴细胞白血病是一种慢性血癌,患者普遍年龄在72岁。而del 17p变异与部分染色体17丢失有关。
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