首款通过经合组织验证的国产化体外角膜模型正式发布

　　第八届(国际)替代方法学术研讨会议6月10日至13日在上海举行。全球领先的皮肤组织工程领军企业 -- 斯安肤诺(EPISKIN)公司 -- 在会上发布了国内第一款具备国际认可资质的三维人角膜模型SkinEthic™ HCE。该模型是唯一在中国生产和销售、并已被经济合作与发展组织(英文缩写OECD，以下简称经合组织)最新验证采纳的角膜模型。美国体外科学研究院(IIVS)总裁 Erin Hill女士、经合组织资深研究员Patience Browne 博士、日本替代方法验证中心(JACCVAM)会长小岛先生作为行业领军机构代表莅临大会，共同为本次发布揭幕。

　　国内唯一获得经合组织采纳的人眼角膜模型 今年正式实现国产化投放市场

　　SkinEthic™ HCE人角膜模型基于人体角膜上皮细胞的体外组织重建方法，真实再现人体组织学和形态学特性，通过特定方法测量三维组织的细胞活力，可用于体外眼部刺激性测试，可用于鉴别化学物的潜在风险性，以及进行角膜渗透性及代谢、角膜差异表达等研究。传统的眼睛刺激测试采用动物实验方法，而SkinEthic™ HCE人角膜模型则是可替代动物实验的有效的体外替代测试工具。

　　三维人角膜模型SkinEthic(TM) HCE

　　作为体外眼刺激性测试方法经合组织测试指南492 最新采纳认可的角膜模型，也是唯一中国生产和销售的具备经合组织科学验证资质的角膜模型 -- SkinEthic™ HCE人角膜模型已于今年四月国产化并接受订购，目前已有多个实验室开始使用该模型进行测试研究工作。这款产品的发布将进一步推动评估眼刺激性的体外动物实验替代方法在中国更多领域、更大范围的应用及推广，也为今后更丰富、更有效、更广泛的替代实验方法和整合测试策略的研发应用提供了重要的科学基础。

　　三维重建组织模型 为更精准的评估测试提供可能

　　为了保证消费者安全，化妆品行业长期以来必须确保成品中化学成分的安全性，眼睛刺激性是化妆品安全性评价中的重要检测项目之一。传统眼睛刺激性测试主要使用动物模型进行(如兔、豚鼠)，但由于生物结构的差异性，动物实验检测数据会与实际人体反应存在一定差异。

　　随着现代文明与科学的发展，动物福利成为了社会各界所关注的话题，尤其自2013年欧盟禁止动物实验后，科学界与企业界投入了大量资金与人力，用于开发体外替代方法来进行安全与功效评估测试，而三维重建组织模型正是体外方法得以开发及应用的重要模型工具基础。2017年，经合组织宣布采纳欧莱雅研究实验室开发的两种体外替代测试方法：U-SENS™方法(预测皮肤致敏性潜力)和HCE EIT方法(检测化学物质的眼刺激潜力)，HCE EIT方法的模型工具正是SkinEthic™ HCE人角膜模型。

　　相较而言，三维重建组织模型与人体实际生物组织具有更高的相似性，实验精度高、有很好的特异性和高灵敏度、重现性好，可以有效避免动物实验因种间差异带来的实验结果偏差[2]，为更精准地预测人体反应的化妆品安全性及功效评估提供了基础与进一步提升的可能。在全球对替代方法持续关注、各界对替代方法的研究日趋成熟的今天，SkinEthic™ HCE人角膜模型成为三维重建组织模型中的优秀案例，它在中国的正式商业化表明了国内体外替代方法领域正迈向新的标志性里程碑阶段。

　　广东检验检疫技术中心原质检总局国家重点实验室毒理学部主任程树军博士表示：“我很高兴共同见证斯安肤诺(EPISKIN)旗下三维人角膜模型SkinEthic™ HCE在国内的发布，这款模型为我国体外替代方法的发展和推广，提供了重要的实验工具和模型基础。而斯安肤诺(EPISKIN)作为皮肤组织工程领军企业，在推动重建皮肤模型产业化、标准化的过程中，起到了很好的示范作用，更带动我国一批科研工作者致力于体外替代方法的开发和交流。”

　　欧莱雅携手EPISKIN 致力推动行业发展可持续

　　作为国际美妆行业领导者，确保消费者的健康和安全一直是欧莱雅集团的重中之重。欧莱雅集团早在1979年就在实验室中重建皮肤模型来精心研创用于替代动物实验的安全性测试。1989年，欧莱雅集团已停止通过动物来测试其产品，这早于欧盟法规要求14年，是该领域的真正先行者。欧莱雅中国研发和创新中心自2005年开始，也将发展与推广亚洲人皮肤体外重建模型及相关测试方法作为研发工作的重心。2014年，为推动体外重建皮肤模型的市场化应用，欧莱雅中国携手斯安肤诺，创立上海斯安肤诺生物科技有限公司，旨在严格按照标准化和工业化的生产工艺和质量规范，开发生产中国的体外重建皮肤模型，并应用于皮肤组织工程和测试研究。2015年，为进一步在行业内推动该领域技术，欧莱雅携手上海斯安肤诺生物科技有限公司在中国正式成立斯安肤诺学院(EPISKIN Academy);为推动行业及行业人才的可持续发展，斯安肤诺学院始终关注青年科研工作者的学术培养，致力通过培训让下一代科研人员能够更早接触并学习尖端的替代测试方法的研究。斯安肤诺学院科学总监Christian Pellevoisin博士表示：“现在的学生将会成长为下一代的毒理学家及科研政策制定者，所以至关重要的任务是让这些年轻的科学家们意识到未来替代方法领域面临的挑战与机遇。”

　　与此同时，欧莱雅对支持动物福利也十分重视。欧莱雅集团在其研发部门的支持下，已经开发出了一套非常严格的产品安全性评估程序;早在社会以及监管架构对动物实验提出质疑之前，欧莱雅已经致力于不涉及动物的产品安全性评估新方法的开发。一直以来，欧莱雅是最积极致力于与中国政府相关部门以及科学家们紧密合作的公司，以期通过合力让体外替代方法得以认可，从而推动以体外替代方法取代动物测试的行业发展可持续。欧莱雅研发和创新中心蔡臻子博士表示：“未来欧莱雅将继续携手EPISKIN以及行业领军企业，为今后更有效、更广泛的实践体外测试方法替代动物实验提供坚实的科学基础，并进一步致力于体外替代方法研究在中国的发展与推进，通过加强合作交流与技术合作等方式大力促进该项技术的广泛应用，最终服务于广大消费者并推动行业的变革与可持续发展。”