2017年7月6日，Bristol-Myers Squibb公司宣布，一项涉及评估IIIb/IIIc期或IV期手术完全切除后仍有高复发风险黑色素瘤患者的III期研究，在中期分析中达到主要终点。

　　该临床试验名为CheckMate-238，是一项正在进行的III期随机双盲研究，在接受完全手术切除的IIIb/c期或IV期黑色素瘤患者中评估Opdivo的治疗功效。试验随机分配了906例患者，每两周静脉注射3mg/kg剂量的Opdivo，或每三周静脉注射接受10mg/kg剂量的Yervoy，接受4个剂量后每隔12周进行一次治疗，直到疾病进展或不可接受的毒性，最大治疗持续时间一年，主要终点是RFS(随机化治疗后首次复发或因病死亡之间的时间)。

　　研究结果表明，与Yervoy(10mg/kg)相比，接受Opdivo(3mg/kg)治疗的患者具有优越的无复发生存期(RFS)。

　　恶性黑色素瘤术后转移，靶向药不耐受

　　沈阳的毛先生于2012年因肛门肿物脱出就诊，并接受肛乳头瘤切除术，术后病理回报：肛门恶性黑色素瘤，切缘及基底阳性。随后接受肛管黑色素瘤经腹会阴联合根治性切除术+广泛肠粘连松解术+阑尾切除术，术后未接受放疗和化疗。

　　2016年9月，毛先生因发热就诊，胸部增强CT显示右肺下叶占位灶，长经约3cm。随后，毛先生接受右下肺楔形切除术+淋巴结采样，术后病理提示：(右下肺)恶性黑色素瘤，结合病史及免疫组化结果，被诊断为转移性黑色素瘤。

　　2017年2月复查MR示：多发胸椎转移瘤。随后，毛先生接受放疗治疗，并口服阿帕替尼，但因为无法耐受阿帕替尼的副反应而停药。

　　选择PD-1免疫治疗，远程会诊后开处方

　　2017年3月，毛先生致电杭州五舟咨询PD-1抑制剂。原来，毛先生的主治医生建议他尝试PD-1抗体治疗。杭州五舟的医学顾问向毛先生详细介绍了PD-1抑制剂治疗恶性黑色素瘤的现状。恶性黑色素瘤是美国FDA批准的PD-1抑制剂的第一个适应症，III期临床试验数据显示，对于恶性黑色素瘤，Keytruda的有效率为33%(n=834)，Opdivo的有效率为40%(n=418)，Opdivo联合Yervoy的有效率为57.6%(n=954)。目前，PD-1抑制剂虽然还未在国内上市，但国内不少恶性黑色素瘤患者都在接受PD-1抑制剂治疗。

　　根据规定，毛先生提供自己的病历资料给杭州五舟，由医学顾问初步评估是否可用PD-1抑制剂。评估结果显示毛先生可以使用，医学顾问遂将毛先生的病历资料加以整理，撰写成病情简述，发给香港医院的肿瘤专家做远程会诊。会诊专家进一步会诊评估，结果显示毛先生适合使用Opdivo，遂开具处方，处方报香港药监局备案。杭州五舟的工作人员第一时间乘飞机到香港按处方拿药，并将药品放在保温箱里(箱内温度可恒定于2℃～8℃，满足药品储存环境要求)，和处方一起送到毛先生家中。

　　接受治疗，疗效理想

　　在毛先生第一次注射Opdivo后，出现了发热症状。杭州五舟的医学顾问向毛先生及其家人就说明，发热是Opdivo常见的副反应表现，一般可以自行缓解，但是还需要密切观察患者的反应，一旦持续高热就需要及时就医。两天后，毛先生的发热症状逐渐消失。此后，又经过5次静脉注射，毛先生完成了一个疗程的治疗。随后的复查显示，肿瘤没再进展，控制良好。

　　“大多数恶性黑色素瘤都可能经历疾病复发并且进展为转移性疾病。到确诊第五年，68%的IIIb期和89%的IIIc期大多数患者会经历疾病复发。美国FDA于2015年12月批准Opdivo用于治疗转移性恶性黑色素瘤。”杭州五舟的医学顾问提醒广大患者，“购买PD-1抑制剂一定要选择正规途径，非法渠道流通的PD-1抑制剂的运输、储存环境不可控，这很可能导致药品效果受影响。”

　　中国患者怎样购买到PD-1?

　　杭州五舟可以为客户购买香港已经上市、香港正规医院、开具正规处方的PD-1抑制剂(Opdivo和Keytruda)。首先，请香港医院的肿瘤专家为患者做远程会诊;接着，会诊专家会诊后根据病情开具处方;最后，工作人员乘飞机用保温箱将药品及医院处方等送至患者家中。客户足不出户就能买到安全放心的PD-1新药(Opdivo和Keytruda)。