近两年来PD-1抑制剂在癌症治疗领域中因抗肿瘤疗效佳赚足了眼球，俨然成了最耀眼的明星药物。作为最早被FDA批准的适应症，黑色素瘤的治疗也有很大的进展!

　　2015年黑色素瘤被正式批准为PD-1适应症

　　2015年FDA 扩展批准 Keytruda(pembrolizumab)的适应症，允许其作为一线药物用于不可切除或转移性黑色素瘤患者，这也使其成为首个获批用于既往未治疗的晚期黑色素瘤患者的抗 PD-1 药物，同时不用考虑患者的 BRAF 突变状况。

　　此次适应症的扩展批准基于 3 期 KEYNOTE-006 试验，该试验随机配给 834 名不可切除的 III 期或 IV 期的晚期黑色素瘤患者 Keytruda 或伊匹单抗进行治疗，所有患者先前未接受过伊匹单抗治疗，最多接受过一种其它的系统性治疗。

　　结果显示，以 Keytruda 每两周进行一次治疗的患者，其死亡风险与伊匹单相比下降 37%，每三周接受一次 Keytruda 治疗的患者，死亡风险下降 31%。两周给药方案与三周给药方案的平均无进展生存期分别为 5.5 个月与 4.1 个月，相比之下，伊匹单抗只有 2.8 个月。

　　2016年PD-1治疗，疗效卓著

　　2016 年 ASCO 会议上，keynote001 研究公布了 Keytruda 的远期生存数据：655 例进展期黑色素瘤患者中，75% 接受过既往治疗，3 年总生存(OS)率达到约 40%，完全缓解(CR)率达 15%，中位 OS 时间 24.4 个月，结果十分喜人。

　　路易安娜州2016年召开的美国癌症研究协会(AACR)的年会上，也宣布了一项随访时间最长达7年的研究数据。入组的107位黑色素瘤患者，平均年龄是61岁，大多数人都接受过至少2种以上的其他治疗，接受了PD-1抗体单药治疗后，平均随访了4年，最长的患者已经随访了近7年，5年生存率是35.3%，相比于17.9%，翻了一倍!更重要的是那些活过4年的患者，似乎已经被“临床治愈”了，因为从那以后，绝大多数患者病情就一直稳定，不再变化了。

　　2017年PD-1联合治疗，有效率60%!

　　2017年8月31日，Incyte公司更新了临床数据：IDO抑制剂Epacadostat联合PD-1抗体Keytruda用于恶性黑色素瘤患者，客观有效率56%，疾病控制率78%，中位无进展生存期高达12.4个月。免疫治疗2.0的目标实现了!

　　临床设计：招募54位没有使用过PD-1和CTLA-4抗体的晚期恶黑患者，接受PD-1抗体Keytruda和IDO抑制剂Epacadostat的联合治疗。大部分患者的IDO抑制剂剂量是100mg，每天两次;Keytruda的剂量是200mg，3周一次。

　　临床结果：54位患者中，30位患者的肿瘤明显缩小(其中8患者肿瘤完全消失)，有效率高达56%;另外12位患者的肿瘤稳定不进展，疾病控制率78%。中位无进展生存期12.4个月。

　　黑色素瘤术后进展，PD-1治疗疗效好

　　上海患者赵先生(化名)49岁，2016年7月10日年检查罹患恶性黑色素瘤，随后进行了多次化疗治疗，效果尚可;2017年5月复查B超疾病进展，考虑一直进行的化疗方案效果不明显，拟重新制定治疗方案，在医生朋友的介绍下决定尝试PD-1免疫治疗。得知杭州五舟能买到在香港上市且由香港专家开具处方的PD-1抑制剂后，赵先生家属立即联系了杭州五舟，咨询购买PD-1抑制剂相关事宜，并最终购买了一个疗程的PD-1抑制剂(Keytruda)。

　　在收到杭州五舟工作人员送达的PD-1抑制剂后，赵先生立即到当地医院进行了注射治疗，第一次注射治疗后并未有明显不适，第二次后出现了轻微的发热症状，第三次后出现恶心反应，一个疗程后发热、恶心症状逐渐缓解，到医院影像学检查发现肿瘤明显缩小，病情逐渐好转!截至目前，赵先生病情稳定，持续缓解中!

　　中国患者怎样购买到PD-1?

　　杭州五舟可以为客户购买香港已经上市、香港正规医院、开具正规处方的PD-1抑制剂(Opdivo和Keytruda)，杭州五舟会先安排患者在自己家中进行香港医院专家视频会诊，会诊后工作人员会将药物及医院处方等乘飞机利用保温箱送到患者家中，客户可以足不出户就能买到安全放心的PD-1(Opdivo和Keytruda)。