专注重大疾病的海外就医服务机构爱诺美康指出:患者海外就医并不是一件容易的事,去美国后并不能马上接受治疗,因此有些药品在出国就医前需要携带。美国食品药品监督管理局(FDA)
专注重大疾病的海外就医服务机构爱诺美康指出:患者海外就医并不是一件容易的事,去美国后并不能马上接受治疗,因此有些药品在出国就医前需要携带。美国食品药品监督管理局(FDA)、美国海关和边境保护局(CBP)和美国运输安全局(TSA)对药品入境有着严格的管理制度。那么,我国海外就医患者携带药品有什么规定呢?
带药去美国有哪些注意事项?
你知道吗?如果你要带一些药物去美国,需要带上医生开的正规处方或证明(需要翻译为英文)。如果你在国内吃的某种处方药美国没有,需要从国内寄到美国,也要提交申请,说明该药是为了个人使用。为了避免带药去美国时遇到麻烦,不妨来看看以下美国食品药品监督管理局(FDA)对国际患者携带/邮寄药物到美国给出的注意事项吧!
当你携带药物下了飞机,来到美国海关这里时,你就进入了美国食品药品监督管理局(FDA)、美国海关和边境保护局(CBP)和美国运输安全局(TSA)的管辖范围。一般来说,海外就医时如果你想带着药物进入美国,就要出具药物的有效处方或者医生写的证明(英文)。而且,药物应该装在原始包装里,上面的使用说明也要完好无损。
如果不用原来的药盒或药瓶盛放,就需要提供医生开的处方或证明信,解释说明你的具体病情,以及你为什么需要这种药物。至于可以携带的药品数量,一般不应超过你海外就医在美国逗留期间所需要的量。有一条经验法则就是,所带的药物不要超过90天的用量,这样就可以了。
如果你在美国的停留时间超过90天,而你带的药又吃完了,就可能需要让国内的亲友将药物邮寄或快递给你。记得提醒他们在包裹里放上一套证明文件,说明这些药物是供你在美国期间个人使用的。相关证明文件一般包括:你的签证和护照复印件、医生证明信和处方复印件(英文)。
海外就医时可以携带未经FDA批准的仿制药去美国吗?
FDA不允许个人携带FDA获批原研药的别国仿制药(未经FDA批准)进入美国。这是因为,FDA无法保证外国制造的这些仿制药的生产过程符合规范、药物安全有效,而且与FDA获批原研药的配方相同。
海外就医时可以用国内处方在美国拿药吗?
如果你在美国期间需要按照国内处方买药,你应该去找医疗专业人士寻求帮助。在美国,只有极少数药店可以按照外国处方拿药,而且美国各州在这方面的规定不尽相同。
处方药可以快递或邮寄到美国吗?
在大多数情况下,私自进口药物到美国,即使是供个人使用,也是不合法的。这是因为,在其他国家买的药物并没有经过FDA的评估或批准,FDA无法确保这些药物安全有效,因此FDA通常将这些药物视为未经批准的药物。但FDA也明白,有些海外就医患者可能需要使用某种在美国买不到的外国药物,而且美国也没有其他药物可以作为替代。尽管FDA颁布的《个人进口政策》规定了有关个人进口非法药物的管理办法,但在审查药物入境申请时,FDA也会考虑以下因素:
该药旨在治疗一种严重的疾病,而在美国针对该病尚无有效的治疗方法。
海外就医申请者不会向美国居民销售或推销该药。
该药不会带来不合理的健康风险。
申请者书面声明该药仅供其个人使用。
海外就医申请者提供医生证明信(英文),证明该药旨在延续已经在美国境外开始的治疗方案,或者提供一位美国执业医师的姓名和地址,该名医师可以指导申请者使用相关药物。医生证明信应该和药物一起放在包裹里,寄给CBP官员或其经纪人。
所申请入境的药物不超过3个月的用量。
专注重大疾病的海外就医服务机构爱诺美康指出,需要注意的是,如果通过邮政寄送药物,美国海关可能会把包裹扣下来,直到FDA检查员完成检查,而这个过程可能需要长达一个月的时间。为了加快速度,你可以生孩子在包裹的外包装上注明,里面有一封写给CBP官员或其经纪人的证明信。另外,最 好的选择是通过快递服务来发送包裹,并在包裹上注明内有药物和证明信,这样美国海关经纪人就会向FDA检查员说明情况,从而加速整个审理过程,方便海外就医时使用。
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