诺华日前宣布了来自CLEAR研究的结果。该研究表明,苏金单抗Cosentyx™(secukinumab)在消除银屑病患者皮损方面显著优于优特克单抗这一广泛应用的生物制剂1。
诺华日前宣布了来自CLEAR研究的结果。该研究表明,苏金单抗Cosentyx™(secukinumab)在消除银屑病患者皮损方面显著优于优特克单抗这一广泛应用的生物制剂1。详细研究结果在美国旧金山举行的第73届美国皮肤病学会(American Academy of Dermatology,AAD)年会的最新研究会议上进行了披露。苏金单抗Cosentyx(300 mg)是**也是单独获准用于治疗中至重度寻常型银屑病成人患者的白细胞介素-17A遏制剂。
美国皮肤病学会年会上公布的CLEAR研究显示 ,第16周时苏金单抗Cosentyx™组皮损完全消除或接近完全消除(PASI 90)的银屑病患者比例较优特克单抗组高21%以上1。
截至试验第16周,苏金单抗Cosentyx对所有研究终点(包括PASI 100和起效时间)的改善作用均大于优特克单抗1
PASI 90和PASI 100被认为是治疗成功的重要指标,表明皮损完全消除或接近完全消除2,3
苏金单抗Cosentyx是**也是单独获准用于治疗银屑病的IL-17A遏制剂,目前已被证实优于优特克单抗和依那西普这两种应用广泛的生物制剂1,4
诺华日前宣布了来自CLEAR研究的结果。该研究表明,苏金单抗Cosentyx™(secukinumab)在消除银屑病患者皮损方面显著优于优特克单抗这一广泛应用的生物制剂1。详细研究结果在美国旧金山举行的第73届美国皮肤病学会(American Academy of Dermatology,AAD)年会的最新研究会议上进行了披露。苏金单抗Cosentyx(300 mg)是**也是单独获准用于治疗中至重度寻常型银屑病成人患者的白细胞介素-17A遏制剂。
在这项IIIb期研究中,苏金单抗Cosentyx达到主要终点优效于优特克单抗,即苏金单抗Cosentyx组第16周时银屑病面积与严重性指数(Psoriasis Area Severity Index,PASI)改善90%或者说皮损完全消除或接近完全消除2的患者比例高于优特克单抗组(79.0% vs. 57.6%,P<0.0001)1。PASI 90被欧洲药品管理局认为是重要的治疗成功指标2,并且对患者而言是较好的治疗目标3。此外,苏金单抗Cosentyx组第16周时皮损完全消除(PASI 100)的患者比例也显著高于优特克单抗组(44.3% vs. 28.4%,P<0.0001)1。
诺华制药全球研发负责人Vasant Narasimhan表示,“来自CLEAR研究的结果进一步表明苏金单抗Cosentyx是如何改变银屑病治疗方式和帮助患者完全消除皮损的。随着苏金单抗Cosentyx目前在全球许多国家获得批准,我们将尽最大努力帮助银屑病患者大幅提高整体生活质量。”
此外,苏金单抗Cosentyx在截至第16周的所有研究时间点均显示出起效快和疗效更佳的特点,早在第4周时Cosentyx组就有50%的患者达到PASI 75,而优特克单抗组仅有20.6%的患者达到PASI 75(P<0.0001)1。Cosentyx的安全性与优特克单抗相当,并且与既往III期苏金单抗Cosentyx临床试验报告的安全性结果一致1,4-6。
苏金单抗Cosentyx尚未在国内获得批准。
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