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药监人员深入药品领域一线 体会学习药品从业人员工作生活

时间: 2012-10-19 14:03  来源: 求医网   编辑:

5名携带着药品监管法规和工作笔记的药品监管人员来到渑池县辖区内的一家药品生产企业。他们此行不是来执法检查,而是作为渑池县食品药品监管局选派的首批学员

摘要:

  近日,5名携带着药品监管法规和工作笔记的药品监管人员来到渑池县辖区内的一家药品生产企业。他们此行不是来执法检查,而是作为渑池县食品药品监管局选派的首批学员,到生产第一线学习锻炼。这是该局近日推出的提高监管队伍执法能力的新举措。

  该局一部分执法人员对药品生产质量控制缺乏深入了解,尤其新入职的执法人员,不熟悉各类剂型药品的生产工艺、质量控制和本市药品生产企业的管理现状,难以从药品质量控制的关键环节发现问题并有效实现对药品生产企业的监管。为提高监管队伍的执法能力,该局决定组织相关执法人员到制药企业学习锻炼,并制订了周密的实施方案。监管人员直接到药品生产企业的一线车间和有关部门,从原辅料购入的资质认定和质量检验学起,全面了解药品生产每道工序和每个环节质量控制的要点及关键,研究药品生产中容易发生问题的环节,实地了解不同剂型药品的生产工艺,包括原辅料的购进与仓储、工艺制水与空气净化、中药材的前处理与中药提取、质保部的运行与化验室的管理等等,努力增强对各种剂型药品生产全过程独立进行核查与监管的能力。

  另外,该局执法人员还深入辖区药店,换上营业员的工作服,配方抓药,为消费者热情服务,指导用药,切身体会药品经营进、销、存全过程。

  据了解,以往对药品生产企业的日常监督检查,是由上级食品药品监管局组织实施的,县食品药品监管部门只是配合。近日,渑池县局接受了对药品生产企业日常监督检查、抽查的任务。为确保日常检查的组织实施,突出有效监管,该局除预先制订检查方案、检查标准和检查内容外,推出了上述新举措。这一举措实现了行政相对人与药品监管部门的良性互动,拉近了监管者和相对人之间的距离。

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