肥胖已成为公众健康面临的严峻挑战之一。作为2型糖尿病的主要危险因素,肥胖与代谢综合征(心血管危险因素,包括高血压、脂肪代谢紊乱以及胰岛素耐受性差)密切相关,并
肥胖已成为公众健康面临的严峻挑战之一。作为2型糖尿病的主要危险因素,肥胖与代谢综合征(心血管危险因素,包括高血压、脂肪代谢紊乱以及胰岛素耐受性差)密切相关,并能折损人的寿命。据世界卫生组织估计,全球范围内超重和肥胖人数已超过14亿,仅在美国每年用于治疗肥胖及其并发症的花费就达到1900亿~2700亿美元。
专家称,持续降低至少5%的体重可降低肥胖及与肥胖相关的心血管疾病和糖尿病风险。而减少5%的体重只是减肥的最低标准,临床医生和患者有更高的期望,即至少减少10%的体重。现有的减肥药物由于耐受性差、安全性低等原因,遏制市场发展。而近年来多次出现的减肥药退市风波,对于该市场和减肥新药开发来说更是雪上加霜。
然而,今年6月27日,美国食品药品管理局(FDA)对瑞士艾瑞纳制药公司(Arena)减肥药Belviq(lorcaserin,氯卡色林)的批准,则是1999年以来新减肥药首次获准在美国上市。7月17日,FDA又批准了另一种减肥药——Vivus公司的Qsymia(一种苯丁胺和托吡酯的混合缓释剂)。此外,Orexigen制药公司计划明年公布其减肥药Contrave的心血管(CV)风险评估Ⅲ期临床试验中期数据,如果其心血管风险控制达到预期,该公司将和合作伙伴武田制药一起重新向FDA提交该药的新药申请(NDA)——2011年,FDA因该药在另一项试验中存在较高的心血管风险而拒绝批准其上市。上述消息让近年来因安全问题遭遇“滑铁卢”的减肥药领域出现转机。
用药安全是重大的民生和公共安全问题,历来受到政府、媒体和公众的高度关注...[详细]
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