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药品创新监管方式 积极引入风险管理理念

时间: 2012-10-30 11:35  来源: 求医网   编辑: 圆圆

10月27日,以“提高我国药品安全水平,维护人民群众健康权益,促进医药产业持续健康发展”为主题的2012年国内医药质量高层论坛在江苏省泰州市开幕。

摘要:

  10月27日,以“提高我国药品安全水平,维护人民群众健康权益,促进医药产业持续健康发展”为主题的2012年国内医药质量高层论坛在江苏省泰州市开幕。国家食品药品监督管理局副局长焦红出席并讲话。

  据国家药监局网站消息,日前,2012年国内医药质量高层论坛在江苏省泰州市开幕,国家药监局副局长焦红讲话强调,要以高度的政治责任感和对公众用药安全高度负责的态度,严把药品质量关,决不让一粒假劣药品走出车间,流向社会。

  焦红指出,药品质量安全是重大的民生和公共安全问题,党中央、国务院一贯高度重视,从维护广大人民群众根本利益和实现国家长治久安的战略高度,对加强药品监管、确保药品安全提出了一系列明确的要求。在各级政府、监管部门和医药企业的共同努力下,药品安全形势总体平稳,稳中向好。但同时也要清醒地认识到,国内仍处在药品安全风险高发、易发的发展阶段,在这种形势下举办此次国内医药质量峰会非常有意义,必将对提高药品质量产生积极影响。

  焦红表示,国家食品药品监管局下一步的工作重点将放在三个方面。

  一是进一步完善监管法律法规体系。积极推动相关法律法规的颁布、出台,加快建立以法律法规为基础、以部门规章和规范性文件为配套的,比较完善的药品监管法律法规体系,为药品监管及产业发展提供更加有力的法律保障。

  二是进一步创新监管方式。积极引入风险管理理念,强化风险意识,完善风险管理运行机制,将风险管理融入日常监管之中,惩防并举、预防为主,不断健全责任体系,提高社会管理能力,将药品安全列入政府考核测评体系,动员各部门和全社会力量,推动监管体制机制创新。

  三是进一步提高监管能力。加强技术支撑体系建设,提高检验检测水平和上市后产品再评价能力,加强信息化建设,提高药品监管的现代化水平,积极实施国内食品药品监管中长期人才发展规划,建设一支高素质、专业化的监管人才队伍。

  焦红还代表国家食品药品监管局,对广大医药企业提出了进一步强化科学发展理念、完善质量管理体系、正确处理经济利益与产品质量关系的希望,并指出企业在发展的过程中应牢固树立第一责任人意识、诚信守法意识及创新意识。

  焦红强调,与会各方一定要以高度的政治责任感和对公众用药安全高度负责的态度,严把药品质量关,决不让一粒假劣药品走出车间,流向社会,为社会和谐稳定尽到应有的责任,为十八大的胜利召开做出应有的贡献。

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